- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00502359
Testing Ascensia Contour Glucometer per la misurazione della glicemia
19 luglio 2007 aggiornato da: University of Zurich
Testing Ascensia Contour Glucometer per la misurazione dei valori di glucosio nel sangue in gravidanza
Pratica attuale: misurazione dei valori glicemici a digiuno nel 2° trimestre di gravidanza, se superiori a 4,8 mmol/l, viene eseguito un test di tolleranza al glucosio.
(Procedura in due fasi: 1. Appuntamento per la misurazione della glicemia a digiuno, 2. Appuntamento per il test di tolleranza al glucosio)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pratica attuale: misurazione dei valori glicemici a digiuno nel 2° trimestre di gravidanza, se superiori a 4,8 mmol/l, viene eseguito un test di tolleranza al glucosio.
(Procedura in due fasi: 1. Appuntamento per la misurazione della glicemia a digiuno, 2. Appuntamento per il test di tolleranza al glucosio) Studio: Test di affidabilità e applicabilità dell'Ascensia Contour Glucometer, Bayer.
Confronto di 100 valori di glicemia a digiuno misurati nel plasma venoso con il metodo dell'esochinasi in laboratorio con 100 valori di glicemia a digiuno misurati nel sangue intero capillare sull'Ascensia Contour Glucometer Risultato: se Ascensia Contour Glucometer mostra un'accuratezza applicabile (ridotta dispersione di valori), i due la procedura a fasi dovrebbe essere sostituita da una procedura a fasi singole: 1 solo appuntamento per la misurazione del valore della glicemia a digiuno nel sangue intero capillare su Ascensia Contour Glucometer e se superiore a 4,8 mmol/l Test di tolleranza al glucosio nello stesso giorno
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2005
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
- Clinic of obstetrics, University Hospital of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne gravide sane nel 2° trimestre di gravidanza programmate per la misurazione del valore della glicemia a digiuno
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza con diabete preesistente (tipo 1 o 2) o diabete già diagnosticato in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2007
Primo Inserito (STIMA)
17 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 luglio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- keinen
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