Somatosenzorické evokované potenciály a prahové hodnoty bolesti u nedonošených a předčasně narozených adolescentů po časném vystavení bolesti; kvantitativní studie
Pozadí: Několik studií ukázalo, že kojenci, kteří podstoupili postnatální bolestivé procedury, se zdají být přecitlivělí na bolest, s nižším prahem pro hmatovou stimulaci později v životě.
Cíl: Studovat vliv časného vystavení bolesti na mozkovou somatosenzorickou evokovanou potenciální (SEP) reakci na tepelnou stimulaci (550 C) u předčasně narozených a donošených adolescentů (15-18 let), kteří během svého novorozeneckého věku podstoupili bolestivé procedury. doba. Stejně jako ke studiu účinku časného vystavení teplotním a hmatovým senzorickým prahům a prahům bolesti tepelným a hmatovým podnětům pomocí TSA a von Freyových vlasů.
Design: Případově-kontrolní studie.
Účastníci: Čtyři skupiny 20 dospívajících (ve věku 15-18 let), z nichž dvě jsou donošení a předčasně narození, kteří byli vystaveni bolestivým procedurám během novorozeneckého období. Další dvě skupiny jsou nedonošení a předčasně narození adolescenti, kteří takovým postupům vystaveni nebyli.
Hlavní výsledná opatření: Reakce mozkové SEP (P300, Medoc Ltd., Izrael) na tepelnou stimulaci (55 °C). Práh pocitu tepla (WST), práh tepelné bolesti (HPT), práh pocitu chladu (CST) a práh bolesti za studena (CPT) pomocí tepelného senzorického analyzátoru (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael). Práh bolesti pro hmatovou stimulaci bude měřen pomocí Von-Freyových chloupků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- Ben Gurion University of the Negev, Siaal research center for family medicine and primary care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny:
- Věk 15-18 let
- Přiměřená hmotnost pro gestační věk (AGA)
- Informovaný souhlas podepsaný rodičem
- Přítomnost jednoho rodiče při vyšetření
Předčasné skupiny:
- Předčasně narození (32-34 týdnů těhotenství)
- Přijato na NICU (větrané vs. nevětrané)
Celoroční skupiny:
- Dokončeno 37 týdnů těhotenství Skupiny bolesti (předčasné a donošené)
- Přijat na NICU
- Mechanicky větrané během prvního týdne života
- Mechanicky větrané po dobu nejméně 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání analgetik
- Chronické onemocnění se současnou lékařskou léčbou
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rané bolesti na JIP
|
Reakce mozkové SEP (P300, Medoc Ltd., Izrael) na tepelnou stimulaci (55 °C).
Práh pocitu tepla (WST), práh tepelné bolesti (HPT), práh pocitu chladu (CST) a práh bolesti za studena (CPT) pomocí tepelného senzorického analyzátoru (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael).
Práh bolesti pro hmatovou stimulaci bude měřen pomocí Von-Freyových chloupků.
|
|
Skupina předčasné rané bolesti NICU
|
Reakce mozkové SEP (P300, Medoc Ltd., Izrael) na tepelnou stimulaci (55 °C).
Práh pocitu tepla (WST), práh tepelné bolesti (HPT), práh pocitu chladu (CST) a práh bolesti za studena (CPT) pomocí tepelného senzorického analyzátoru (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael).
Práh bolesti pro hmatovou stimulaci bude měřen pomocí Von-Freyových chloupků.
|
|
Předčasná kontrolní skupina NICU
|
Reakce mozkové SEP (P300, Medoc Ltd., Izrael) na tepelnou stimulaci (55 °C).
Práh pocitu tepla (WST), práh tepelné bolesti (HPT), práh pocitu chladu (CST) a práh bolesti za studena (CPT) pomocí tepelného senzorického analyzátoru (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael).
Práh bolesti pro hmatovou stimulaci bude měřen pomocí Von-Freyových chloupků.
|
|
Soroka- celoroční kontrolní skupina
|
Reakce mozkové SEP (P300, Medoc Ltd., Izrael) na tepelnou stimulaci (55 °C).
Práh pocitu tepla (WST), práh tepelné bolesti (HPT), práh pocitu chladu (CST) a práh bolesti za studena (CPT) pomocí tepelného senzorického analyzátoru (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael).
Práh bolesti pro hmatovou stimulaci bude měřen pomocí Von-Freyových chloupků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakce mozkové SEP (P300, Medoc Ltd., Izrael) na tepelnou stimulaci (55 °C).
Časové okno: Během testu
|
Během testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Práh pocitu tepla (WST), práh tepelné bolesti (HPT), práh pocitu chladu (CST) a práh bolesti za studena (CPT) pomocí tepelného senzorického analyzátoru (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael).
Časové okno: V době zkoušky
|
V době zkoušky
|
|
Práh bolesti pro hmatovou stimulaci bude měřen pomocí Von-Freyových chloupků
Časové okno: V době zkoušky
|
V době zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pesach Shvartzman, MD, Ben-Gurion University of the Negev
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR458107CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .