Somatosensorisch opgewekte mogelijkheden en pijndrempels bij voldragen en vroeggeboren adolescenten na vroege blootstelling aan pijn; een kwantitatieve studie
Achtergrond: Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat baby's die postnatale pijnlijke procedures hebben ondergaan, overgevoelig lijken te zijn voor pijn, met een lagere drempel voor tactiele stimulaties later in het leven.
Doelstelling: Het bestuderen van het effect van vroege blootstelling aan pijn op de cerebrale somatosensorische evoked potential (SEP) respons op thermische stimulatie (550C), bij te vroeg geboren en voldragen adolescenten (15-18 jaar oud), die pijnlijke procedures hebben ondergaan tijdens hun neonatale periode. periode. Evenals het bestuderen van het effect van vroege blootstelling aan thermische en tactiele sensorische drempels en pijndrempels aan thermische en tactiele prikkels, met behulp van de TSA- en von Frey-haren.
Opzet: Case-control studie.
Deelnemers: Vier groepen van 20 adolescenten (leeftijd 15-18 jaar), waarvan twee voldragen en vroeggeborenen die tijdens de neonatale periode werden blootgesteld aan pijnlijke procedures. De andere twee groepen zijn voldragen en vroeggeboren adolescenten die niet zijn blootgesteld aan dergelijke procedures.
Belangrijkste uitkomstmaten: cerebrale SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israël) op thermische stimulatie (550C). Warm-sensatiedrempel (WST), warmte-pijn-drempel (HPT), Koude-sensatie-drempel (CST) en koude-pijn-drempel (CPT) met behulp van Thermal sensory analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israël). De pijndrempel voor tactiele stimulatie wordt gemeten met Von-Frey-haren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël, 84105
- Ben Gurion University of the Negev, Siaal research center for family medicine and primary care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor iedereen:
- Leeftijd 15-18
- Geschikt gewicht voor zwangerschapsduur (AGA)
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de ouder
- Aanwezigheid van één ouder tijdens het onderzoek
Voortijdige groepen:
- Prematuur geboren (32-34 weken zwangerschap)
- Toegelaten tot de NICU (geventileerd vs. niet-geventileerd)
Volledige termijn groepen:
- Voltooide 37 weken zwangerschap Pijngroepen (vroegtijdig en voldragen)
- Opgenomen op de NICU
- Mechanisch geventileerd tijdens de eerste levensweek
- Minstens 48 uur mechanisch geventileerd
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van analgesie
- Een chronische ziekte met huidige medische behandeling
- Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NICU voldragen vroege pijngroep
|
Cerebrale SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israël) op thermische stimulatie (550C).
Warm-sensatiedrempel (WST), warmte-pijn-drempel (HPT), Koude-sensatie-drempel (CST) en koude-pijn-drempel (CPT) met behulp van Thermal sensory analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israël).
De pijndrempel voor tactiele stimulatie wordt gemeten met Von-Frey-haren.
|
|
NICU voortijdige vroege pijngroep
|
Cerebrale SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israël) op thermische stimulatie (550C).
Warm-sensatiedrempel (WST), warmte-pijn-drempel (HPT), Koude-sensatie-drempel (CST) en koude-pijn-drempel (CPT) met behulp van Thermal sensory analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israël).
De pijndrempel voor tactiele stimulatie wordt gemeten met Von-Frey-haren.
|
|
NICU premature controlegroep
|
Cerebrale SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israël) op thermische stimulatie (550C).
Warm-sensatiedrempel (WST), warmte-pijn-drempel (HPT), Koude-sensatie-drempel (CST) en koude-pijn-drempel (CPT) met behulp van Thermal sensory analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israël).
De pijndrempel voor tactiele stimulatie wordt gemeten met Von-Frey-haren.
|
|
Soroka - controlegroep voor de volledige termijn
|
Cerebrale SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israël) op thermische stimulatie (550C).
Warm-sensatiedrempel (WST), warmte-pijn-drempel (HPT), Koude-sensatie-drempel (CST) en koude-pijn-drempel (CPT) met behulp van Thermal sensory analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israël).
De pijndrempel voor tactiele stimulatie wordt gemeten met Von-Frey-haren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cerebrale SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israël) op thermische stimulatie (550C).
Tijdsspanne: Tijdens de test
|
Tijdens de test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Warm-sensatiedrempel (WST), warmte-pijn-drempel (HPT), Koude-sensatie-drempel (CST) en koude-pijn-drempel (CPT) met behulp van Thermal sensory analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israël).
Tijdsspanne: Ten tijde van de test
|
Ten tijde van de test
|
|
De pijndrempel voor tactiele stimulatie wordt gemeten met Von-Frey-haren
Tijdsspanne: Ten tijde van de test
|
Ten tijde van de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pesach Shvartzman, MD, Ben-Gurion University of the Negev
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOR458107CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Somatosensorische stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Thermische stimulatie
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Chinese PLA General HospitalActief, niet wervend
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid