Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatosensorisk fremkalte potensialer og smerteterskler i termin og for tidlig fødte ungdommer etter tidlig eksponering for smerte; en kvantitativ studie

20. mai 2015 oppdatert av: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Bakgrunn: Flere studier har indikert at spedbarn som har gjennomgått postnatale smertefulle prosedyrer ser ut til å være overfølsomme for smerte, med en lavere terskel for taktile stimuleringer senere i livet.

Mål: Å studere effekten av tidlig eksponering for smerte på cerebral somatosensorisk fremkalt potensiell (SEP) respons på termisk stimulering (550C), hos premature og fullbårne ungdommer (15-18 år), som har gjennomgått smertefulle prosedyrer under deres neonatale. periode. Samt å studere effekten av tidlig eksponering for termiske og taktile sensoriske terskler og smerteterskler for termiske og taktile stimuli, ved å bruke TSA- og von Frey-hårene.

Design: Kasuskontrollstudie.

Deltakere: Fire grupper på 20 ungdommer (i alderen 15-18 år), hvorav to er fullbårne og prematurfødte som ble utsatt for smertefulle prosedyrer i nyfødtperioden. De to andre gruppene er termin- og prematurfødte ungdommer som ikke ble utsatt for slike prosedyrer.

Hovedresultatmål: Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfølelsesterskel (WST), varmesmerteterskel (HPT), Cold Sensation Threshold (CST) og kaldsmerteterskel (CPT) ved bruk av termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smerteterskel til taktil stimulering vil bli målt ved å bruke Von-Frey-hår.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben Gurion University of the Negev, Siaal research center for family medicine and primary care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fire grupper på 20 ungdommer (i alderen 14 år eller eldre), hvorav to er fullbårne og prematurfødte som ble utsatt for smertefulle prosedyrer i nyfødtperioden. De to andre gruppene er termin- og prematurfødte ungdommer som ikke ble utsatt for slike prosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle:

  • Alder 15-18
  • Passende vekt for svangerskapsalderen (AGA)
  • Informert samtykke signert av forelder
  • Tilstedeværelse av en forelder under eksamen

Premature grupper:

  • Prematurfødte (32-34 uker med svangerskap)
  • Innlagt på NICU (ventilert vs. ikke-ventilert)

Helårsgrupper:

  • Fullførte 37 ukers svangerskap Smertegrupper (prematur og full termin)
  • Innlagt på NICU
  • Mekanisk ventilert i løpet av den første leveuken
  • Mekanisk ventilert i minst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av analgesi
  • En kronisk sykdom med aktuell medisinsk behandling
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NICU fulltids tidlig smertegruppe
Enhet: Termisk stimulering
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfølelsesterskel (WST), varmesmerteterskel (HPT), Cold Sensation Threshold (CST) og kaldsmerteterskel (CPT) ved bruk av termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smerteterskel til taktil stimulering vil bli målt ved å bruke Von-Frey-hår.
NICU for tidlig tidlig smertegruppe
Enhet: Termisk stimulering
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfølelsesterskel (WST), varmesmerteterskel (HPT), Cold Sensation Threshold (CST) og kaldsmerteterskel (CPT) ved bruk av termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smerteterskel til taktil stimulering vil bli målt ved å bruke Von-Frey-hår.
NICU prematur kontrollgruppe
Enhet: Termisk stimulering
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfølelsesterskel (WST), varmesmerteterskel (HPT), Cold Sensation Threshold (CST) og kaldsmerteterskel (CPT) ved bruk av termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smerteterskel til taktil stimulering vil bli målt ved å bruke Von-Frey-hår.
Soroka- fulltidskontrollgruppe
Enhet: Termisk stimulering
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfølelsesterskel (WST), varmesmerteterskel (HPT), Cold Sensation Threshold (CST) og kaldsmerteterskel (CPT) ved bruk av termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smerteterskel til taktil stimulering vil bli målt ved å bruke Von-Frey-hår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C).
Tidsramme: Under testen
Under testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varmfølelsesterskel (WST), varmesmerteterskel (HPT), Cold Sensation Threshold (CST) og kaldsmerteterskel (CPT) ved bruk av termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel).
Tidsramme: På tidspunktet for testen
På tidspunktet for testen
Smerteterskel til taktil stimulering vil bli målt ved å bruke Von-Frey-hår
Tidsramme: På tidspunktet for testen
På tidspunktet for testen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pesach Shvartzman, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOR458107CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Termisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere