Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potenziali evocati somatosensoriali e soglie del dolore negli adolescenti nati a termine e pretermine dopo l'esposizione precoce al dolore; uno studio quantitativo

20 maggio 2015 aggiornato da: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Contesto: diversi studi hanno indicato che i bambini sottoposti a procedure dolorose postnatali sembrano essere ipersensibili al dolore, con una soglia inferiore alle stimolazioni tattili più avanti nella vita.

Obiettivo: studiare l'effetto dell'esposizione precoce al dolore sulla risposta del potenziale evocato somatosensoriale cerebrale (SEP) alla stimolazione termica (55°C), in adolescenti nati pretermine e a termine (15-18 anni), che sono stati sottoposti a procedure dolorose durante il periodo neonatale periodo. Oltre a studiare l'effetto dell'esposizione precoce a soglie sensoriali termiche e tattili e soglie dolorose a stimoli termici e tattili, utilizzando i capelli TSA e von Frey.

Disegno: studio caso-controllo.

Partecipanti: Quattro gruppi di 20 adolescenti (di età compresa tra 15 e 18 anni), due dei quali nati a termine e pretermine, esposti a procedure dolorose durante il periodo neonatale. Gli altri due gruppi sono adolescenti nati a termine e pretermine che non sono stati esposti a tali procedure.

Principali misure di esito: risposta SEP cerebrale (P300, Medoc Ltd., Israele) alla stimolazione termica (55°C). Soglia di sensazione di caldo (WST), soglia di dolore di calore (HPT), soglia di sensazione di freddo (CST) e soglia di dolore freddo (CPT) utilizzando l'analizzatore sensoriale termico (TSA-2001, Medoc Ltd., Israele). La soglia del dolore alla stimolazione tattile sarà misurata utilizzando peli di Von-Frey.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer-Sheva, Israele, 84105
        • Ben Gurion University of the Negev, Siaal research center for family medicine and primary care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quattro gruppi di 20 adolescenti (di età pari o superiore a 14 anni), due dei quali nati a termine e pretermine, esposti a procedure dolorose durante il periodo neonatale. Gli altri due gruppi sono adolescenti nati a termine e pretermine che non sono stati esposti a tali procedure.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti:

  • Età 15-18
  • Peso appropriato per l'età gestazionale (AGA)
  • Consenso informato firmato dal genitore
  • Presenza di un genitore durante l'esame

Gruppi prematuri:

  • Nati pretermine (32-34 settimane di gestazione)
  • Ricoverato in terapia intensiva neonatale (ventilato vs. non ventilato)

Gruppi a tempo pieno:

  • 37 settimane di gestazione completate Gruppi di dolore (prematuri e a termine)
  • Ricoverato in terapia intensiva neonatale
  • Ventilato meccanicamente durante la prima settimana di vita
  • Ventilato meccanicamente per almeno 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale dell'analgesia
  • Una malattia cronica con cure mediche in corso
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di dolore precoce a tempo pieno in terapia intensiva neonatale
Dispositivo: Stimolazione termica
Risposta cerebrale SEP (P300, Medoc Ltd., Israele) alla stimolazione termica (55°C). Soglia di sensazione di caldo (WST), soglia di dolore di calore (HPT), soglia di sensazione di freddo (CST) e soglia di dolore freddo (CPT) utilizzando l'analizzatore sensoriale termico (TSA-2001, Medoc Ltd., Israele). La soglia del dolore alla stimolazione tattile sarà misurata utilizzando peli di Von-Frey.
Gruppo di dolore precoce prematuro in terapia intensiva neonatale
Dispositivo: Stimolazione termica
Risposta cerebrale SEP (P300, Medoc Ltd., Israele) alla stimolazione termica (55°C). Soglia di sensazione di caldo (WST), soglia di dolore di calore (HPT), soglia di sensazione di freddo (CST) e soglia di dolore freddo (CPT) utilizzando l'analizzatore sensoriale termico (TSA-2001, Medoc Ltd., Israele). La soglia del dolore alla stimolazione tattile sarà misurata utilizzando peli di Von-Frey.
Gruppo di controllo prematuro in terapia intensiva neonatale
Dispositivo: Stimolazione termica
Risposta cerebrale SEP (P300, Medoc Ltd., Israele) alla stimolazione termica (55°C). Soglia di sensazione di caldo (WST), soglia di dolore di calore (HPT), soglia di sensazione di freddo (CST) e soglia di dolore freddo (CPT) utilizzando l'analizzatore sensoriale termico (TSA-2001, Medoc Ltd., Israele). La soglia del dolore alla stimolazione tattile sarà misurata utilizzando peli di Von-Frey.
Soroka- gruppo di controllo a tempo pieno
Dispositivo: Stimolazione termica
Risposta cerebrale SEP (P300, Medoc Ltd., Israele) alla stimolazione termica (55°C). Soglia di sensazione di caldo (WST), soglia di dolore di calore (HPT), soglia di sensazione di freddo (CST) e soglia di dolore freddo (CPT) utilizzando l'analizzatore sensoriale termico (TSA-2001, Medoc Ltd., Israele). La soglia del dolore alla stimolazione tattile sarà misurata utilizzando peli di Von-Frey.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta cerebrale SEP (P300, Medoc Ltd., Israele) alla stimolazione termica (55°C).
Lasso di tempo: Durante il test
Durante il test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soglia di sensazione di caldo (WST), soglia di dolore di calore (HPT), soglia di sensazione di freddo (CST) e soglia di dolore freddo (CPT) utilizzando l'analizzatore sensoriale termico (TSA-2001, Medoc Ltd., Israele).
Lasso di tempo: Al momento della prova
Al momento della prova
La soglia del dolore alla stimolazione tattile sarà misurata utilizzando peli di Von-Frey
Lasso di tempo: Al momento della prova
Al momento della prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Pesach Shvartzman, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR458107CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi