Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соматосенсорные вызванные потенциалы и болевые пороги у доношенных и недоношенных подростков после раннего воздействия боли; количественное исследование

20 мая 2015 г. обновлено: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Предыстория: Несколько исследований показали, что дети, подвергшиеся послеродовым болезненным процедурам, проявляют гиперчувствительность к боли с более низким порогом тактильной стимуляции в более позднем возрасте.

Цель: изучить влияние раннего воздействия боли на реакцию церебрального соматосенсорного вызванного потенциала (СВП) на тепловую стимуляцию (55°С) у недоношенных и доношенных подростков (15-18 лет), перенесших болезненные процедуры в период новорожденности. период. А также изучить влияние раннего воздействия на пороги термической и тактильной чувствительности и пороги болевой чувствительности к тепловым и тактильным раздражителям с помощью ТСА и волосков фон Фрея.

Дизайн: исследование случай-контроль.

Участники: Четыре группы по 20 подростков (15-18 лет), две из которых доношенные и недоношенные, подвергшиеся болезненным процедурам в неонатальном периоде. Две другие группы составляют доношенные и недоношенные подростки, не подвергавшиеся таким процедурам.

Основные показатели результатов: ответ СЭП головного мозга (P300, Medoc Ltd., Израиль) на тепловую стимуляцию (550°С). Порог ощущения тепла (WST), порог тепло-боли (HPT), порог ощущения холода (CST) и порог холодовой боли (CPT) с использованием термосенсорного анализатора (TSA-2001, Medoc Ltd., Израиль). Порог боли при тактильной стимуляции будет измеряться с помощью волосков фон-Фрея.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Beer-Sheva, Израиль, 84105
        • Ben Gurion University of the Negev, Siaal research center for family medicine and primary care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Четыре группы по 20 подростков (в возрасте 14 лет и старше), две из которых доношенные и недоношенные, подвергшиеся болезненным процедурам в неонатальном периоде. Две другие группы составляют доношенные и недоношенные подростки, не подвергавшиеся таким процедурам.

Описание

Критерии включения:

Для всех:

  • Возраст 15-18 лет
  • Соответствующий вес для гестационного возраста (AGA)
  • Информированное согласие, подписанное родителем
  • Присутствие одного из родителей во время осмотра

Группы недоношенных:

  • Недоношенные (32-34 недели гестации)
  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии новорожденных (вентилируемое или невентилируемое)

Полноценные группы:

  • Завершенные 37 недель беременности Группы болей (преждевременные и доношенные)
  • Поступил в отделение интенсивной терапии
  • Механическая вентиляция в течение первой недели жизни
  • Механическая вентиляция не менее 48 часов

Критерий исключения:

  • Текущее использование анальгезии
  • Хроническое заболевание с текущим лечением
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа отделения интенсивной терапии новорожденных с ранней болью
Устройство: Тепловая стимуляция
Реакция СЭП головного мозга (P300, Medoc Ltd., Израиль) на тепловую стимуляцию (55°С). Порог ощущения тепла (WST), порог тепло-боли (HPT), порог ощущения холода (CST) и порог холодовой боли (CPT) с использованием термосенсорного анализатора (TSA-2001, Medoc Ltd., Израиль). Порог боли при тактильной стимуляции будет измеряться с помощью волосков фон-Фрея.
Группа интенсивной терапии преждевременной ранней боли
Устройство: Тепловая стимуляция
Реакция СЭП головного мозга (P300, Medoc Ltd., Израиль) на тепловую стимуляцию (55°С). Порог ощущения тепла (WST), порог тепло-боли (HPT), порог ощущения холода (CST) и порог холодовой боли (CPT) с использованием термосенсорного анализатора (TSA-2001, Medoc Ltd., Израиль). Порог боли при тактильной стимуляции будет измеряться с помощью волосков фон-Фрея.
Группа недоношенных в отделении интенсивной терапии новорожденных
Устройство: Тепловая стимуляция
Реакция СЭП головного мозга (P300, Medoc Ltd., Израиль) на тепловую стимуляцию (55°С). Порог ощущения тепла (WST), порог тепло-боли (HPT), порог ощущения холода (CST) и порог холодовой боли (CPT) с использованием термосенсорного анализатора (TSA-2001, Medoc Ltd., Израиль). Порог боли при тактильной стимуляции будет измеряться с помощью волосков фон-Фрея.
Сорока- полноценная контрольная группа
Устройство: Тепловая стимуляция
Реакция СЭП головного мозга (P300, Medoc Ltd., Израиль) на тепловую стимуляцию (55°С). Порог ощущения тепла (WST), порог тепло-боли (HPT), порог ощущения холода (CST) и порог холодовой боли (CPT) с использованием термосенсорного анализатора (TSA-2001, Medoc Ltd., Израиль). Порог боли при тактильной стимуляции будет измеряться с помощью волосков фон-Фрея.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция СЭП головного мозга (P300, Medoc Ltd., Израиль) на тепловую стимуляцию (55°С).
Временное ограничение: Во время теста
Во время теста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Порог ощущения тепла (WST), порог тепло-боли (HPT), порог ощущения холода (CST) и порог холодовой боли (CPT) с использованием термосенсорного анализатора (TSA-2001, Medoc Ltd., Израиль).
Временное ограничение: Во время теста
Во время теста
Болевой порог при тактильной стимуляции будет измеряться с помощью волосков фон-Фрея.
Временное ограничение: Во время теста
Во время теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Pesach Shvartzman, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOR458107CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тепловая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться