Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szomatoszenzoros kiváltott potenciálok és fájdalomküszöbök idős és koraszülött serdülőkben a fájdalom korai expozíciója után; egy kvantitatív tanulmány

2015. május 20. frissítette: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Háttér: Számos tanulmány kimutatta, hogy a szülés utáni fájdalmas eljárásokon átesett csecsemők túlérzékenyek a fájdalomra, és alacsonyabb a küszöbük a tapintási stimulációra későbbi életük során.

Célkitűzés: A korai fájdalomnak való kitettség hatásának tanulmányozása az agyi szomatoszenzoros kiváltott potenciál (SEP) hőstimulációra (550 C) adott válaszreakcióra koraszülött (15-18 éves) serdülőknél, akik újszülöttük során fájdalmas beavatkozásokon estek át. időszak. Valamint a termikus és tapintási szenzoros küszöbök korai expozíciójának, valamint a hő- és tapintási ingerek fájdalomküszöbének hatásának tanulmányozása a TSA és a von Frey szőrszálak segítségével.

Tervezés: Eset-kontroll tanulmány.

Résztvevők: Négy 20 fős serdülőcsoport (15-18 éves korig), ebből kettő teljes termetű és koraszülött, akiket az újszülött korában fájdalmas beavatkozások érnek. A másik két csoport a koraszülött és koraszülött serdülők, akik nem voltak kitéve ilyen eljárásoknak.

Főbb eredmények: Cerebrális SEP válasz (P300, Medoc Ltd., Izrael) termikus stimulációra (550 C). Melegérzési küszöb (WST), hő-fájdalom küszöb (HPT), hidegérzet küszöb (CST) és hidegfájdalom küszöb (CPT) hőérzékelő elemzővel (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael). A tapintási stimuláció fájdalomküszöbét Von-Frey szőrszálak használatával mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Ben Gurion University of the Negev, Siaal research center for family medicine and primary care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Négy 20 fős (14 éves vagy idősebb) serdülőből álló csoport, amelyek közül kettő teljes idős és koraszülött, akik fájdalmas eljárásoknak voltak kitéve az újszülöttkori időszakban. A másik két csoport a koraszülött és koraszülött serdülők, akik nem voltak kitéve ilyen eljárásoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindenkinek:

  • 15-18 éves korig
  • A terhességi kornak megfelelő súly (AGA)
  • A szülő által aláírt tájékozott hozzájárulás
  • Egy szülő jelenléte a vizsgálat során

Koraszülött csoportok:

  • Koraszülött (32-34 hetes terhesség)
  • Felvétel a NICU-ba (szellőztetett vs. nem szellőztetett)

Teljes időtartamú csoportok:

  • A terhesség 37. hetében végzett fájdalomcsoportok (koraszülött és teljes időtartamú)
  • Felvették a NICU-ba
  • Mechanikusan szellőztetve az élet első hetében
  • Mechanikusan szellőztetett legalább 48 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • A fájdalomcsillapítás jelenlegi alkalmazása
  • Krónikus betegség jelenlegi orvosi kezelés mellett
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NICU teljes távú korai fájdalomcsoport
Eszköz: Termikus stimuláció
Cerebralis SEP válasz (P300, Medoc Ltd., Izrael) termikus stimulációra (550C). Melegérzési küszöb (WST), hő-fájdalom küszöb (HPT), hidegérzet küszöb (CST) és hidegfájdalom küszöb (CPT) hőérzékelő elemzővel (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael). A tapintási stimuláció fájdalomküszöbét Von-Frey szőrszálak használatával mérik.
NICU korai korai fájdalom csoport
Eszköz: Termikus stimuláció
Cerebralis SEP válasz (P300, Medoc Ltd., Izrael) termikus stimulációra (550C). Melegérzési küszöb (WST), hő-fájdalom küszöb (HPT), hidegérzet küszöb (CST) és hidegfájdalom küszöb (CPT) hőérzékelő elemzővel (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael). A tapintási stimuláció fájdalomküszöbét Von-Frey szőrszálak használatával mérik.
NICU koraszülött kontrollcsoport
Eszköz: Termikus stimuláció
Cerebralis SEP válasz (P300, Medoc Ltd., Izrael) termikus stimulációra (550C). Melegérzési küszöb (WST), hő-fájdalom küszöb (HPT), hidegérzet küszöb (CST) és hidegfájdalom küszöb (CPT) hőérzékelő elemzővel (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael). A tapintási stimuláció fájdalomküszöbét Von-Frey szőrszálak használatával mérik.
Soroka- teljes távú kontroll csoport
Eszköz: Termikus stimuláció
Cerebralis SEP válasz (P300, Medoc Ltd., Izrael) termikus stimulációra (550C). Melegérzési küszöb (WST), hő-fájdalom küszöb (HPT), hidegérzet küszöb (CST) és hidegfájdalom küszöb (CPT) hőérzékelő elemzővel (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael). A tapintási stimuláció fájdalomküszöbét Von-Frey szőrszálak használatával mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cerebralis SEP válasz (P300, Medoc Ltd., Izrael) termikus stimulációra (550C).
Időkeret: A teszt során
A teszt során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Melegérzési küszöb (WST), hő-fájdalom küszöb (HPT), hidegérzet küszöb (CST) és hidegfájdalom küszöb (CPT) hőérzékelő elemzővel (TSA-2001, Medoc Ltd., Izrael).
Időkeret: A teszt időpontjában
A teszt időpontjában
A tapintási stimuláció fájdalomküszöbét Von-Frey szőrszálak használatával mérik
Időkeret: A teszt időpontjában
A teszt időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soroka University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pesach Shvartzman, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SOR458107CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Termikus stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel