Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatosensorisk fremkaldte potentialer og smertetærskler i termin og for tidligt fødte unge efter tidlig udsættelse for smerte; en kvantitativ undersøgelse

20. maj 2015 opdateret af: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Baggrund: Adskillige undersøgelser har vist, at spædbørn, der har gennemgået postnatale smertefulde procedurer, ser ud til at være overfølsomme over for smerte, med en lavere tærskel for taktile stimuleringer senere i livet.

Formål: At studere effekten af ​​tidlig eksponering for smerte på cerebralt somatosensorisk fremkaldt potentiale (SEP) respons på termisk stimulation (550C) hos for tidligt fødte og fuldbårne unge (15-18 år), som har gennemgået smertefulde procedurer under deres neonatale periode. Samt at studere effekten af ​​tidlig eksponering for termiske og taktile sensoriske tærskler og smertetærskler for termiske og taktile stimuli, ved at bruge TSA og von Frey hårene.

Design: Case-kontrol undersøgelse.

Deltagere: Fire grupper af 20 unge (i alderen 15-18 år), hvoraf to er fuldbårne og for tidligt fødte, som har været udsat for smertefulde indgreb i den neonatale periode. De to andre grupper er terminsfødte og for tidligt fødte unge, som ikke har været udsat for sådanne procedurer.

Hovedresultatmål: Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulation (550C). Varmfornemmelsestærskel (WST), varme-smerte-tærskel (HPT), koldfornemmelsestærskel (CST) og kold smertetærskel (CPT) ved brug af termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smertetærskel til taktil stimulering vil blive målt ved at bruge Von-Frey-hår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben Gurion University of the Negev, Siaal research center for family medicine and primary care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fire grupper af 20 unge (i alderen 14 år eller ældre), hvoraf to er fuldbårne og for tidligt fødte, som blev udsat for smertefulde procedurer i den neonatale periode. De to andre grupper er terminsfødte og for tidligt fødte unge, som ikke har været udsat for sådanne procedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle:

  • Alder 15-18
  • Passende vægt for gestationsalder (AGA)
  • Informeret samtykke underskrevet af forælderen
  • Tilstedeværelse af en forælder under eksamen

For tidlige grupper:

  • For tidligt fødte (32-34 ugers graviditet)
  • Indlagt på NICU (ventileret vs. ikke-ventileret)

Fuldtidsgrupper:

  • Fuldførte 37 ugers svangerskab Smertegrupper (for tidligt og fuld termin)
  • Indlagt på NICU
  • Mekanisk ventileret i den første leveuge
  • Mekanisk ventileret i mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af analgesi
  • En kronisk sygdom med aktuel medicinsk behandling
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NICU fuldtids tidlig smertegruppe
Enhed: Termisk stimulering
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfornemmelsestærskel (WST), varme-smerte-tærskel (HPT), koldfornemmelsestærskel (CST) og kold smertetærskel (CPT) ved brug af termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smertetærskel til taktil stimulering vil blive målt ved at bruge Von-Frey-hår.
NICU for tidlig tidlig smertegruppe
Enhed: Termisk stimulering
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfornemmelsestærskel (WST), varme-smerte-tærskel (HPT), koldfornemmelsestærskel (CST) og kold smertetærskel (CPT) ved brug af termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smertetærskel til taktil stimulering vil blive målt ved at bruge Von-Frey-hår.
NICU for tidlig kontrolgruppe
Enhed: Termisk stimulering
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfornemmelsestærskel (WST), varme-smerte-tærskel (HPT), koldfornemmelsestærskel (CST) og kold smertetærskel (CPT) ved brug af termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smertetærskel til taktil stimulering vil blive målt ved at bruge Von-Frey-hår.
Soroka - fuldtidskontrolgruppe
Enhed: Termisk stimulering
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C). Varmfornemmelsestærskel (WST), varme-smerte-tærskel (HPT), koldfornemmelsestærskel (CST) og kold smertetærskel (CPT) ved brug af termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Smertetærskel til taktil stimulering vil blive målt ved at bruge Von-Frey-hår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral SEP-respons (P300, Medoc Ltd., Israel) på termisk stimulering (550C).
Tidsramme: Under testen
Under testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varmfornemmelsestærskel (WST), varme-smerte-tærskel (HPT), koldfornemmelsestærskel (CST) og kold smertetærskel (CPT) ved brug af termisk sensorisk analysator (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel).
Tidsramme: På tidspunktet for testen
På tidspunktet for testen
Smertetærskel til taktil stimulering vil blive målt ved at bruge Von-Frey-hår
Tidsramme: På tidspunktet for testen
På tidspunktet for testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pesach Shvartzman, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2007

Først opslået (Skøn)

18. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR458107CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner