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Somatosensorisch evozierte Potenziale und Schmerzschwellen bei termin- und frühgeborenen Jugendlichen nach früher Schmerzexposition; eine quantitative Studie

20. Mai 2015 aktualisiert von: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Hintergrund: Mehrere Studien haben gezeigt, dass Säuglinge, die sich postnatalen schmerzhaften Eingriffen unterzogen hatten, anscheinend überempfindlich auf Schmerzen reagieren und im späteren Leben eine niedrigere Schwelle für taktile Stimulation haben.

Ziel: Untersuchung der Wirkung einer frühen Schmerzexposition auf die Reaktion des zerebralen somatosensorisch evozierten Potenzials (SEP) auf thermische Stimulation (550 ° C) bei früh- und termingeborenen Jugendlichen (15-18 Jahre alt), die sich während ihrer Neugeborenen schmerzhaften Eingriffen unterzogen haben Zeitraum. Sowie die Untersuchung der Wirkung einer frühen Exposition gegenüber thermischen und taktilen sensorischen Schwellen und Schmerzschwellen gegenüber thermischen und taktilen Reizen unter Verwendung von TSA und von Frey-Haaren.

Design: Fall-Kontroll-Studie.

Teilnehmer: Vier Gruppen von 20 Jugendlichen (im Alter von 15-18 Jahren), von denen zwei reif und frühgeboren sind und während der Neugeborenenzeit schmerzhaften Eingriffen ausgesetzt waren. Die anderen beiden Gruppen sind termin- und frühgeborene Jugendliche, die solchen Verfahren nicht ausgesetzt waren.

Hauptzielparameter: Zerebrale SEP-Reaktion (P300, Medoc Ltd., Israel) auf thermische Stimulation (550°C). Wärmeempfindungsschwelle (WST), Wärmeschmerzschwelle (HPT), Kälteschmerzschwelle (CST) und Kälteschmerzschwelle (CPT) unter Verwendung eines Thermal Sensory Analyzer (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Die Schmerzschwelle für taktile Stimulation wird unter Verwendung von Von-Frey-Haaren gemessen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben Gurion University of the Negev, Siaal research center for family medicine and primary care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vier Gruppen von 20 Jugendlichen (ab 14 Jahren), von denen zwei termingeboren und frühgeboren sind und während der Neugeborenenperiode schmerzhaften Eingriffen ausgesetzt waren. Die anderen beiden Gruppen sind termin- und frühgeborene Jugendliche, die solchen Verfahren nicht ausgesetzt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle:

  • Alter 15-18
  • Angemessenes Gewicht für das Gestationsalter (AGA)
  • Einverständniserklärung unterschrieben von den Eltern
  • Anwesenheit eines Elternteils während der Prüfung

Frühchengruppen:

  • Frühgeborene (32-34 Schwangerschaftswochen)
  • Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation (belüftet vs. nicht beatmet)

Vollständige Semestergruppen:

  • Abgeschlossene 37. Schwangerschaftswoche Schmerzgruppen (frühzeitig und voll ausgetragen)
  • Auf der NICU zugelassen
  • In der ersten Lebenswoche maschinell beatmet
  • Maschinell belüftet für mindestens 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Verwendung von Analgetika
  • Eine chronische Krankheit mit aktueller medizinischer Behandlung
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NICU-Vollzeitgruppe für frühe Schmerzen
Zerebrale SEP-Reaktion (P300, Medoc Ltd., Israel) auf thermische Stimulation (55°C). Wärmeempfindungsschwelle (WST), Wärmeschmerzschwelle (HPT), Kälteschmerzschwelle (CST) und Kälteschmerzschwelle (CPT) unter Verwendung eines Thermal Sensory Analyzer (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Die Schmerzschwelle für taktile Stimulation wird unter Verwendung von Von-Frey-Haaren gemessen.
Gruppe vorzeitiger früher Schmerzen auf der neonatologischen Intensivstation
Zerebrale SEP-Reaktion (P300, Medoc Ltd., Israel) auf thermische Stimulation (55°C). Wärmeempfindungsschwelle (WST), Wärmeschmerzschwelle (HPT), Kälteschmerzschwelle (CST) und Kälteschmerzschwelle (CPT) unter Verwendung eines Thermal Sensory Analyzer (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Die Schmerzschwelle für taktile Stimulation wird unter Verwendung von Von-Frey-Haaren gemessen.
Frühgeborene Kontrollgruppe auf der neonatologischen Intensivstation
Zerebrale SEP-Reaktion (P300, Medoc Ltd., Israel) auf thermische Stimulation (55°C). Wärmeempfindungsschwelle (WST), Wärmeschmerzschwelle (HPT), Kälteschmerzschwelle (CST) und Kälteschmerzschwelle (CPT) unter Verwendung eines Thermal Sensory Analyzer (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Die Schmerzschwelle für taktile Stimulation wird unter Verwendung von Von-Frey-Haaren gemessen.
Soroka – Vollzeit-Kontrollgruppe
Zerebrale SEP-Reaktion (P300, Medoc Ltd., Israel) auf thermische Stimulation (55°C). Wärmeempfindungsschwelle (WST), Wärmeschmerzschwelle (HPT), Kälteschmerzschwelle (CST) und Kälteschmerzschwelle (CPT) unter Verwendung eines Thermal Sensory Analyzer (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel). Die Schmerzschwelle für taktile Stimulation wird unter Verwendung von Von-Frey-Haaren gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zerebrale SEP-Reaktion (P300, Medoc Ltd., Israel) auf thermische Stimulation (55°C).
Zeitfenster: Während des Tests
Während des Tests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wärmeempfindungsschwelle (WST), Wärmeschmerzschwelle (HPT), Kälteschmerzschwelle (CST) und Kälteschmerzschwelle (CPT) unter Verwendung eines Thermal Sensory Analyzer (TSA-2001, Medoc Ltd., Israel).
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Tests
Zum Zeitpunkt des Tests
Die Schmerzschwelle für taktile Stimulation wird unter Verwendung von Von-Frey-Haaren gemessen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Tests
Zum Zeitpunkt des Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pesach Shvartzman, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOR458107CTIL

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