- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00506714
Chůze při léčbě osteoartrózy kyčelního kloubu
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartritida (OA), nejčastější kloubní onemocnění u lidí, je významnou příčinou bolesti a invalidity. Nefarmakologická léčba OA kyčle zahrnuje edukaci, cvičení, pomůcky (vycházkové hole nebo vložky do bot) a redukci hmotnosti v případě obezity nebo nadváhy. Hůlky se často doporučují ke snížení nežádoucích sil na klouby, i když v současné době neexistují žádné výzkumné důkazy týkající se účinnosti vycházkových holí na OA kyčle. O vlivu pomůcek pro chůzi na psychosociální funkce a kvalitu života u jedinců s OA kyčle je k dispozici jen málo informací. Tato studie bude hodnotit účinky pomůcek pro chůzi u OA kyčle zkoumáním biomechaniky chůze, kvality života, bolesti a názorů na používání hole.
Srovnání: Porovnejte biomechaniku chůze u lidí se symptomatickou unilaterální OA kyčle při chůzi s hůlkou a bez ní na začátku a po 4 týdnech používání hole. Porovnejte biomechaniku chůze u lidí se symptomatickou unilaterální OA kyčle s hůlkou a bez ní s biomechanikou zdravých, věkově odpovídajících kontrol. Porovnejte bolest a kvalitu života související se zdravím u lidí se symptomatickou unilaterální OA kyčle po 4 týdnech používání hole. Určete souvislost mezi změnami v biomechanice chůze, bolestí a kvalitou života související se zdravím u lidí se symptomatickou unilaterální OA kyčle po 4 týdnech používání hole.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA West Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OA kyčle (stupně II-IV) klasifikace Kellgren/Lawrence
- s bolestí v jedné kyčli po většinu dní předchozího měsíce
- Schopnost chůze 30 stop bez posturálního kývání
- Schopnost stát bez pomoci
- Schopnost porozumět verbálním pokynům
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza traumatu kyčle nebo kolena nebo operace včetně artroskopické operace v posledních šesti měsících
- Těžká obezita (> 300 liber)
- Neurologické poruchy, které ovlivňují funkci dolních končetin, jako je mrtvice nebo periferní neuropatie, vestibulární dysfunkce nebo špatné vidění
- Poranění nebo amputace kloubů dolních končetin
- Anamnéza jiných typů artritidy nebo fibromyalgie
- Bolest páteře, kolena, kotníku nebo nohy, která by narušovala hodnocení kyčle
- Špatný zdravotní stav, který by narušil dodržování nebo hodnocení, jako je dušnost při námaze, bolest na hrudi
- Deformity nohy jako hallux rigidus, valgózní deformita střední části nohy, předchozí artrodéza kotníku
- Syndrom větší trochanterické bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí jedinci s koxartrózou
Choďte s jednobodovou hůlkou a bez ní na začátku a po čtyřech týdnech
|
Nastavitelná jednobodová hůl s rukojetí SureGrip
|
|
Žádný zásah: Zdravé předměty
Zdraví dospělí chodící bez hole na základní linii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze s hůlkou u kyčle OA předmětů
Časové okno: Základní linie
|
Měřená rychlost chůze, když subjekty s OA kyčle chodily s holí při základní návštěvě.
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Rychlost chůze, když dospělí se symptomatickou koxartrózou chodili o holi po čtyřech týdnech používání hole
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-030430
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .