Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze při léčbě osteoartrózy kyčelního kloubu

28. září 2012 aktualizováno: Meika A. Fang, MD, Arthritis Foundation
Účelem této studie je určit, zda je či není použití nefarmakologické intervence (jednobodová hůl) účinné při léčbě osteoartrózy kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida (OA), nejčastější kloubní onemocnění u lidí, je významnou příčinou bolesti a invalidity. Nefarmakologická léčba OA kyčle zahrnuje edukaci, cvičení, pomůcky (vycházkové hole nebo vložky do bot) a redukci hmotnosti v případě obezity nebo nadváhy. Hůlky se často doporučují ke snížení nežádoucích sil na klouby, i když v současné době neexistují žádné výzkumné důkazy týkající se účinnosti vycházkových holí na OA kyčle. O vlivu pomůcek pro chůzi na psychosociální funkce a kvalitu života u jedinců s OA kyčle je k dispozici jen málo informací. Tato studie bude hodnotit účinky pomůcek pro chůzi u OA kyčle zkoumáním biomechaniky chůze, kvality života, bolesti a názorů na používání hole.

Srovnání: Porovnejte biomechaniku chůze u lidí se symptomatickou unilaterální OA kyčle při chůzi s hůlkou a bez ní na začátku a po 4 týdnech používání hole. Porovnejte biomechaniku chůze u lidí se symptomatickou unilaterální OA kyčle s hůlkou a bez ní s biomechanikou zdravých, věkově odpovídajících kontrol. Porovnejte bolest a kvalitu života související se zdravím u lidí se symptomatickou unilaterální OA kyčle po 4 týdnech používání hole. Určete souvislost mezi změnami v biomechanice chůze, bolestí a kvalitou života související se zdravím u lidí se symptomatickou unilaterální OA kyčle po 4 týdnech používání hole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA West Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. OA kyčle (stupně II-IV) klasifikace Kellgren/Lawrence
  2. s bolestí v jedné kyčli po většinu dní předchozího měsíce
  3. Schopnost chůze 30 stop bez posturálního kývání
  4. Schopnost stát bez pomoci
  5. Schopnost porozumět verbálním pokynům
  6. Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza traumatu kyčle nebo kolena nebo operace včetně artroskopické operace v posledních šesti měsících
  2. Těžká obezita (> 300 liber)
  3. Neurologické poruchy, které ovlivňují funkci dolních končetin, jako je mrtvice nebo periferní neuropatie, vestibulární dysfunkce nebo špatné vidění
  4. Poranění nebo amputace kloubů dolních končetin
  5. Anamnéza jiných typů artritidy nebo fibromyalgie
  6. Bolest páteře, kolena, kotníku nebo nohy, která by narušovala hodnocení kyčle
  7. Špatný zdravotní stav, který by narušil dodržování nebo hodnocení, jako je dušnost při námaze, bolest na hrudi
  8. Deformity nohy jako hallux rigidus, valgózní deformita střední části nohy, předchozí artrodéza kotníku
  9. Syndrom větší trochanterické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí jedinci s koxartrózou
Choďte s jednobodovou hůlkou a bez ní na začátku a po čtyřech týdnech
Nastavitelná jednobodová hůl s rukojetí SureGrip
Žádný zásah: Zdravé předměty
Zdraví dospělí chodící bez hole na základní linii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze s hůlkou u kyčle OA předmětů
Časové okno: Základní linie
Měřená rychlost chůze, když subjekty s OA kyčle chodily s holí při základní návštěvě.
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 4 týdny
Rychlost chůze, když dospělí se symptomatickou koxartrózou chodili o holi po čtyřech týdnech používání hole
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2007-030430

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit