Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gåhjælpemidler til behandling af hofteartrose

28. september 2012 opdateret af: Meika A. Fang, MD, Arthritis Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvorvidt brugen af ​​en ikke-farmakologisk intervention (enkeltpunktsstok) er effektiv i behandlingen af ​​knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA), den mest almindelige ledsygdom hos mennesker, er en væsentlig årsag til smerter og handicap. Ikke-farmakologiske behandlinger for hofte-OA omfatter uddannelse, motion, apparater (vandrestave eller indlægssåler) og vægtreduktion, hvis du er overvægtig eller overvægtig. Stokke anbefales ofte for at reducere uønskede kræfter på tværs af leddene, selvom der i øjeblikket ikke er nogen forskningsbeviser vedrørende effektiviteten af ​​spadserestokke til hofte-OA. Der er kun få oplysninger om virkningen af ​​ganghjælpemidler på psykosocial funktion og livskvalitet hos personer med hofte-OA. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af ganghjælpemidler ved hofte-OA ved at undersøge gangbiomekanik, livskvalitet, smerte og meninger om brug af en stok.

Sammenligninger: Sammenlign gangbiomekanik hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA, mens de går med og uden stok ved baseline og efter 4 ugers stokbrug. Sammenlign gangbiomekanik hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA med og uden stok med dem hos raske, aldersmatchede kontroller. Sammenlign smerter og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA efter 4 ugers stokbrug. Bestem sammenhængen mellem ændringer i gangbiomekanik, smerte og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA efter 4 ugers brug af stok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA West Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. hofte-OA (grad II-IV) af Kellgren/Lawrence-klassifikationen
  2. med smerter i den ene hofte de fleste dage i den foregående måned
  3. Evne til at gå 30 fod uden posturalt svaj
  4. Evne til at stå uden hjælp
  5. Evne til at forstå verbale instruktioner
  6. Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hofte- eller knætraume eller kirurgi inklusive artroskopisk kirurgi inden for de seneste seks måneder
  2. Alvorlig fedme (> 300 pund)
  3. Neurologiske lidelser, der påvirker underekstremitetsfunktionen, såsom slagtilfælde eller perifer neuropati, vestibulær dysfunktion eller dårligt syn
  4. Skade eller amputation af leddene i underekstremiteterne
  5. Historie om andre typer gigt eller fibromyalgi
  6. Smerter fra rygsøjle-, knæ-, ankel- eller fodsygdom, der ville forstyrre vurderingen af ​​hoften
  7. Dårligt helbred, der ville forringe compliance eller vurdering, såsom åndenød ved anstrengelse, brystsmerter
  8. Foddeformiteter såsom hallux rigidus, valgus deformitet af mellemfoden, tidligere ankelarthrodese
  9. Større trochanterisk smertesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne forsøgspersoner med hofteartrose
Gå med og uden en enkelt stok ved baseline og efter fire uger
Justerbar enkeltpunktstok med SureGrip-håndtag
Ingen indgriben: Sunde emner
Raske voksne går uden stok ved baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed med en stok hos patienter med hofte-OA
Tidsramme: Baseline
Målt ganghastighed, når patienter med hofte-OA gik med en stok ved baselinebesøget.
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: 4 uger
Ganghastighed, når voksne med symptomatisk hofteartrose gik med stok efter fire ugers stokbrug
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2007

Først opslået (Skøn)

25. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-030430

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner