- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00506714
Gåhjælpemidler til behandling af hofteartrose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA), den mest almindelige ledsygdom hos mennesker, er en væsentlig årsag til smerter og handicap. Ikke-farmakologiske behandlinger for hofte-OA omfatter uddannelse, motion, apparater (vandrestave eller indlægssåler) og vægtreduktion, hvis du er overvægtig eller overvægtig. Stokke anbefales ofte for at reducere uønskede kræfter på tværs af leddene, selvom der i øjeblikket ikke er nogen forskningsbeviser vedrørende effektiviteten af spadserestokke til hofte-OA. Der er kun få oplysninger om virkningen af ganghjælpemidler på psykosocial funktion og livskvalitet hos personer med hofte-OA. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af ganghjælpemidler ved hofte-OA ved at undersøge gangbiomekanik, livskvalitet, smerte og meninger om brug af en stok.
Sammenligninger: Sammenlign gangbiomekanik hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA, mens de går med og uden stok ved baseline og efter 4 ugers stokbrug. Sammenlign gangbiomekanik hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA med og uden stok med dem hos raske, aldersmatchede kontroller. Sammenlign smerter og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA efter 4 ugers stokbrug. Bestem sammenhængen mellem ændringer i gangbiomekanik, smerte og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA efter 4 ugers brug af stok.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA West Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hofte-OA (grad II-IV) af Kellgren/Lawrence-klassifikationen
- med smerter i den ene hofte de fleste dage i den foregående måned
- Evne til at gå 30 fod uden posturalt svaj
- Evne til at stå uden hjælp
- Evne til at forstå verbale instruktioner
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hofte- eller knætraume eller kirurgi inklusive artroskopisk kirurgi inden for de seneste seks måneder
- Alvorlig fedme (> 300 pund)
- Neurologiske lidelser, der påvirker underekstremitetsfunktionen, såsom slagtilfælde eller perifer neuropati, vestibulær dysfunktion eller dårligt syn
- Skade eller amputation af leddene i underekstremiteterne
- Historie om andre typer gigt eller fibromyalgi
- Smerter fra rygsøjle-, knæ-, ankel- eller fodsygdom, der ville forstyrre vurderingen af hoften
- Dårligt helbred, der ville forringe compliance eller vurdering, såsom åndenød ved anstrengelse, brystsmerter
- Foddeformiteter såsom hallux rigidus, valgus deformitet af mellemfoden, tidligere ankelarthrodese
- Større trochanterisk smertesyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksne forsøgspersoner med hofteartrose
Gå med og uden en enkelt stok ved baseline og efter fire uger
|
Justerbar enkeltpunktstok med SureGrip-håndtag
|
|
Ingen indgriben: Sunde emner
Raske voksne går uden stok ved baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed med en stok hos patienter med hofte-OA
Tidsramme: Baseline
|
Målt ganghastighed, når patienter med hofte-OA gik med en stok ved baselinebesøget.
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 4 uger
|
Ganghastighed, når voksne med symptomatisk hofteartrose gik med stok efter fire ugers stokbrug
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-030430
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .