- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00506714
Ausili per la deambulazione nella gestione dell'artrosi dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA), la malattia articolare più comune negli esseri umani, è una causa significativa di dolore e disabilità. I trattamenti non farmacologici per l'OA dell'anca includono istruzione, esercizio fisico, apparecchi (bastoni da passeggio o solette) e riduzione del peso in caso di obesità o sovrappeso. I bastoncini sono spesso raccomandati per ridurre le forze avverse attraverso le articolazioni sebbene attualmente non ci siano prove di ricerca sull'efficacia dei bastoni da passeggio per l'OA dell'anca. Sono disponibili poche informazioni sull'impatto degli ausili per la deambulazione sulla funzione psicosociale e sulla qualità della vita nei soggetti con OA dell'anca. Questo studio valuterà gli effetti degli ausili per la deambulazione nell'OA dell'anca esaminando la biomeccanica dell'andatura, la qualità della vita, il dolore e le opinioni sull'uso di un bastone.
Confronti: confrontare la biomeccanica dell'andatura nelle persone con OA dell'anca unilaterale sintomatica mentre si cammina con e senza bastone al basale e dopo 4 settimane di utilizzo del bastone. Confrontare la biomeccanica dell'andatura nelle persone con OA dell'anca unilaterale sintomatica con e senza bastone con quella di controlli sani della stessa età. Confronta il dolore e la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con OA dell'anca unilaterale sintomatica dopo 4 settimane di utilizzo del bastone. Determinare l'associazione tra i cambiamenti nella biomeccanica dell'andatura, il dolore e la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con OA dell'anca unilaterale sintomatica dopo 4 settimane di utilizzo del bastone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA West Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA dell'anca (gradi II-IV) della classificazione Kellgren/Lawrence
- con dolore a un'anca per la maggior parte dei giorni del mese precedente
- Capacità di camminare per 30 piedi senza oscillazioni posturali
- Capacità di stare in piedi senza aiuto
- Capacità di comprendere le istruzioni verbali
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi o interventi chirurgici all'anca o al ginocchio, inclusa la chirurgia artroscopica negli ultimi sei mesi
- Obesità grave (> 300 libbre)
- Disturbi neurologici che influenzano la funzione degli arti inferiori come ictus o neuropatia periferica, disfunzione vestibolare o scarsa visione
- Lesione o amputazione delle articolazioni degli arti inferiori
- Storia di altri tipi di artrite o fibromialgia
- Dolore da malattia della colonna vertebrale, del ginocchio, della caviglia o del piede che interferirebbe con la valutazione dell'anca
- Cattiva salute che comprometterebbe la conformità o la valutazione come mancanza di respiro durante lo sforzo, dolore toracico
- Deformità del piede come alluce rigido, deformità in valgo del mesopiede, precedente artrodesi della caviglia
- Sindrome dolorosa del grande trocantere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti adulti con artrosi dell'anca
Cammina con e senza un bastone a punta singola al basale e dopo quattro settimane
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Bastone a punto singolo regolabile con impugnatura SureGrip
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Nessun intervento: Soggetti sani
Adulti sani che camminano senza bastone al basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura con un bastone nei soggetti con OA dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
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Velocità dell'andatura misurata quando i soggetti con OA dell'anca camminavano con un bastone durante la visita di base.
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Linea di base
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
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Velocità dell'andatura quando gli adulti con artrosi dell'anca sintomatica camminavano con un bastone dopo quattro settimane di utilizzo del bastone
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-030430
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