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Ausili per la deambulazione nella gestione dell'artrosi dell'anca

28 settembre 2012 aggiornato da: Meika A. Fang, MD, Arthritis Foundation
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di un intervento non farmacologico (bastone a punto singolo) sia efficace o meno nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA), la malattia articolare più comune negli esseri umani, è una causa significativa di dolore e disabilità. I trattamenti non farmacologici per l'OA dell'anca includono istruzione, esercizio fisico, apparecchi (bastoni da passeggio o solette) e riduzione del peso in caso di obesità o sovrappeso. I bastoncini sono spesso raccomandati per ridurre le forze avverse attraverso le articolazioni sebbene attualmente non ci siano prove di ricerca sull'efficacia dei bastoni da passeggio per l'OA dell'anca. Sono disponibili poche informazioni sull'impatto degli ausili per la deambulazione sulla funzione psicosociale e sulla qualità della vita nei soggetti con OA dell'anca. Questo studio valuterà gli effetti degli ausili per la deambulazione nell'OA dell'anca esaminando la biomeccanica dell'andatura, la qualità della vita, il dolore e le opinioni sull'uso di un bastone.

Confronti: confrontare la biomeccanica dell'andatura nelle persone con OA dell'anca unilaterale sintomatica mentre si cammina con e senza bastone al basale e dopo 4 settimane di utilizzo del bastone. Confrontare la biomeccanica dell'andatura nelle persone con OA dell'anca unilaterale sintomatica con e senza bastone con quella di controlli sani della stessa età. Confronta il dolore e la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con OA dell'anca unilaterale sintomatica dopo 4 settimane di utilizzo del bastone. Determinare l'associazione tra i cambiamenti nella biomeccanica dell'andatura, il dolore e la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con OA dell'anca unilaterale sintomatica dopo 4 settimane di utilizzo del bastone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA West Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. OA dell'anca (gradi II-IV) della classificazione Kellgren/Lawrence
  2. con dolore a un'anca per la maggior parte dei giorni del mese precedente
  3. Capacità di camminare per 30 piedi senza oscillazioni posturali
  4. Capacità di stare in piedi senza aiuto
  5. Capacità di comprendere le istruzioni verbali
  6. Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Storia di traumi o interventi chirurgici all'anca o al ginocchio, inclusa la chirurgia artroscopica negli ultimi sei mesi
  2. Obesità grave (> 300 libbre)
  3. Disturbi neurologici che influenzano la funzione degli arti inferiori come ictus o neuropatia periferica, disfunzione vestibolare o scarsa visione
  4. Lesione o amputazione delle articolazioni degli arti inferiori
  5. Storia di altri tipi di artrite o fibromialgia
  6. Dolore da malattia della colonna vertebrale, del ginocchio, della caviglia o del piede che interferirebbe con la valutazione dell'anca
  7. Cattiva salute che comprometterebbe la conformità o la valutazione come mancanza di respiro durante lo sforzo, dolore toracico
  8. Deformità del piede come alluce rigido, deformità in valgo del mesopiede, precedente artrodesi della caviglia
  9. Sindrome dolorosa del grande trocantere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti adulti con artrosi dell'anca
Cammina con e senza un bastone a punta singola al basale e dopo quattro settimane
Bastone a punto singolo regolabile con impugnatura SureGrip
Nessun intervento: Soggetti sani
Adulti sani che camminano senza bastone al basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura con un bastone nei soggetti con OA dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
Velocità dell'andatura misurata quando i soggetti con OA dell'anca camminavano con un bastone durante la visita di base.
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
Velocità dell'andatura quando gli adulti con artrosi dell'anca sintomatica camminavano con un bastone dopo quattro settimane di utilizzo del bastone
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-030430

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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