Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoce do chodzenia w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego

28 września 2012 zaktualizowane przez: Meika A. Fang, MD, Arthritis Foundation
Celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie niefarmakologicznej interwencji (laska jednopunktowa) jest skuteczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), najczęstsza choroba stawów u ludzi, jest istotną przyczyną bólu i niepełnosprawności. Niefarmakologiczne metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego obejmują edukację, ćwiczenia fizyczne, stosowanie sprzętu (laski lub wkładki do butów) oraz redukcję masy ciała w przypadku otyłości lub nadwagi. Często zaleca się laski w celu zmniejszenia niekorzystnych sił działających na stawy, chociaż obecnie nie ma dowodów naukowych dotyczących skuteczności lasek w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Dostępnych jest niewiele informacji dotyczących wpływu pomocy do chodzenia na funkcje psychospołeczne i jakość życia osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. To badanie oceni wpływ pomocy w chodzeniu w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego poprzez zbadanie biomechaniki chodu, jakości życia, bólu i opinii dotyczących używania laski.

Porównania: Porównaj biomechanikę chodu u osób z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego podczas chodzenia z laską i bez laski na początku badania oraz po 4 tygodniach używania laski. Porównaj biomechanikę chodu osób z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego z laską i bez laski z osobami zdrowymi, dobranymi pod względem wieku grupą kontrolną. Porównanie bólu i związanej ze zdrowiem jakości życia osób z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego po 4 tygodniach używania laski. Określenie związku między zmianami w biomechanice chodu, bólem i jakością życia związaną ze zdrowiem u osób z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego po 4 tygodniach używania laski.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA West Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (stopień II-IV) w klasyfikacji Kellgrena/Lawrence'a
  2. z bólem w jednym biodrze przez większość dni poprzedniego miesiąca
  3. Zdolność do przejścia 30 stóp bez kołysania posturalnego
  4. Zdolność do stania bez pomocy
  5. Umiejętność rozumienia instrukcji słownych
  6. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia urazu lub operacji stawu biodrowego lub kolanowego, w tym operacji artroskopowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  2. Ciężka otyłość (> 300 funtów)
  3. Zaburzenia neurologiczne, które wpływają na funkcje kończyn dolnych, takie jak udar lub neuropatia obwodowa, dysfunkcja układu przedsionkowego lub słabe widzenie
  4. Uraz lub amputacja stawów kończyn dolnych
  5. Historia innych rodzajów zapalenia stawów lub fibromialgii
  6. Ból kręgosłupa, kolana, kostki lub stopy, który przeszkadza w ocenie stawu biodrowego
  7. Zły stan zdrowia, który utrudnia przestrzeganie zaleceń lub ocenę, np. duszność podczas wysiłku, ból w klatce piersiowej
  8. Deformacje stopy, takie jak paluch sztywny, koślawość śródstopia, przebyta artrodeza stawu skokowego
  9. Zespół bólu krętarza większego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby dorosłe z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
Chodź z laską jednopunktową i bez niej na początku i po czterech tygodniach
Regulowana jednopunktowa laska z uchwytem SureGrip
Brak interwencji: Zdrowe przedmioty
Zdrowe osoby dorosłe chodzące bez laski na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu z laską u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono prędkość chodu, gdy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego chodzili z laską podczas wizyty wyjściowej.
Linia bazowa
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Prędkość chodu u osób dorosłych z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych, które chodziły z laską po czterech tygodniach jej używania
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj