- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00506714
Pomoce do chodzenia w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), najczęstsza choroba stawów u ludzi, jest istotną przyczyną bólu i niepełnosprawności. Niefarmakologiczne metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego obejmują edukację, ćwiczenia fizyczne, stosowanie sprzętu (laski lub wkładki do butów) oraz redukcję masy ciała w przypadku otyłości lub nadwagi. Często zaleca się laski w celu zmniejszenia niekorzystnych sił działających na stawy, chociaż obecnie nie ma dowodów naukowych dotyczących skuteczności lasek w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Dostępnych jest niewiele informacji dotyczących wpływu pomocy do chodzenia na funkcje psychospołeczne i jakość życia osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. To badanie oceni wpływ pomocy w chodzeniu w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego poprzez zbadanie biomechaniki chodu, jakości życia, bólu i opinii dotyczących używania laski.
Porównania: Porównaj biomechanikę chodu u osób z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego podczas chodzenia z laską i bez laski na początku badania oraz po 4 tygodniach używania laski. Porównaj biomechanikę chodu osób z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego z laską i bez laski z osobami zdrowymi, dobranymi pod względem wieku grupą kontrolną. Porównanie bólu i związanej ze zdrowiem jakości życia osób z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego po 4 tygodniach używania laski. Określenie związku między zmianami w biomechanice chodu, bólem i jakością życia związaną ze zdrowiem u osób z objawową jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego po 4 tygodniach używania laski.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA West Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (stopień II-IV) w klasyfikacji Kellgrena/Lawrence'a
- z bólem w jednym biodrze przez większość dni poprzedniego miesiąca
- Zdolność do przejścia 30 stóp bez kołysania posturalnego
- Zdolność do stania bez pomocy
- Umiejętność rozumienia instrukcji słownych
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu lub operacji stawu biodrowego lub kolanowego, w tym operacji artroskopowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Ciężka otyłość (> 300 funtów)
- Zaburzenia neurologiczne, które wpływają na funkcje kończyn dolnych, takie jak udar lub neuropatia obwodowa, dysfunkcja układu przedsionkowego lub słabe widzenie
- Uraz lub amputacja stawów kończyn dolnych
- Historia innych rodzajów zapalenia stawów lub fibromialgii
- Ból kręgosłupa, kolana, kostki lub stopy, który przeszkadza w ocenie stawu biodrowego
- Zły stan zdrowia, który utrudnia przestrzeganie zaleceń lub ocenę, np. duszność podczas wysiłku, ból w klatce piersiowej
- Deformacje stopy, takie jak paluch sztywny, koślawość śródstopia, przebyta artrodeza stawu skokowego
- Zespół bólu krętarza większego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby dorosłe z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
Chodź z laską jednopunktową i bez niej na początku i po czterech tygodniach
|
Regulowana jednopunktowa laska z uchwytem SureGrip
|
|
Brak interwencji: Zdrowe przedmioty
Zdrowe osoby dorosłe chodzące bez laski na początku badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu z laską u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono prędkość chodu, gdy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego chodzili z laską podczas wizyty wyjściowej.
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Prędkość chodu u osób dorosłych z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych, które chodziły z laską po czterech tygodniach jej używania
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-030430
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .