Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loophulpmiddelen bij de behandeling van heupartrose

28 september 2012 bijgewerkt door: Meika A. Fang, MD, Arthritis Foundation
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een niet-farmacologische interventie (single point cane) al dan niet effectief is bij de behandeling van knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA), de meest voorkomende gewrichtsaandoening bij mensen, is een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit. Niet-medicamenteuze behandelingen voor heupartrose omvatten onderwijs, lichaamsbeweging, hulpmiddelen (wandelstokken of inlegzolen) en gewichtsvermindering bij obesitas of overgewicht. Wandelstokken worden vaak aanbevolen om ongunstige krachten op gewrichten te verminderen, hoewel er momenteel geen onderzoeksbewijs is met betrekking tot de werkzaamheid van wandelstokken voor heupartrose. Er is weinig informatie beschikbaar over de impact van loophulpmiddelen op het psychosociaal functioneren en de kwaliteit van leven bij personen met heupartrose. Deze studie zal de effecten van loophulpmiddelen bij heupartrose evalueren door de biomechanica van het lopen, de kwaliteit van leven, pijn en meningen over het gebruik van een stok te onderzoeken.

Vergelijkingen: Vergelijk de biomechanica van het lopen bij mensen met symptomatische unilaterale heupartrose tijdens het lopen met en zonder stok bij baseline en na 4 weken gebruik van de stok. Vergelijk de biomechanica van het lopen bij mensen met symptomatische unilaterale heupartrose met en zonder stok met die van gezonde controles van dezelfde leeftijd. Vergelijk pijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met symptomatische unilaterale heupartrose na 4 weken gebruik van de stok. Bepaal het verband tussen veranderingen in de biomechanica van het lopen, pijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met symptomatische unilaterale heupartrose na 4 weken gebruik van de stok.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA West Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. heupartrose (graad II-IV) van de Kellgren/Lawrence-classificatie
  2. met pijn in één heup gedurende de meeste dagen van de voorgaande maand
  3. Mogelijkheid om 30 voet te lopen zonder houdingszwaai
  4. Vermogen om zonder hulp te staan
  5. Mogelijkheid om mondelinge instructies te begrijpen
  6. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van heup- of knietrauma of operatie inclusief arthroscopische chirurgie in de afgelopen zes maanden
  2. Ernstige obesitas (> 300 pond)
  3. Neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden, zoals een beroerte of perifere neuropathie, vestibulaire disfunctie of slecht zicht
  4. Verwonding of amputatie van de gewrichten van de onderste ledematen
  5. Geschiedenis van andere soorten artritis of fibromyalgie
  6. Pijn door ruggengraat-, knie-, enkel- of voetziekte die de beoordeling van de heup zou verstoren
  7. Slechte gezondheid die therapietrouw of beoordeling zou belemmeren, zoals kortademigheid bij inspanning, pijn op de borst
  8. Voetafwijkingen zoals hallux rigidus, valgusvervorming van de middenvoet, eerdere enkelartrodese
  9. Groter trochanter pijnsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volwassen proefpersonen met heupartrose
Loop met en zonder een enkelpuntsstok bij aanvang en na vier weken
Verstelbare enkelpuntsstok met SureGrip-handvat
Geen tussenkomst: Gezonde onderwerpen
Gezonde volwassenen die bij aanvang zonder stok liepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid met een stok bij patiënten met heupartrose
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten loopsnelheid bij patiënten met heupartrose die bij het basisbezoek met een stok liepen.
Basislijn
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
Loopsnelheid bij volwassenen met symptomatische heupartrose die na vier weken stokgebruik met een stok liepen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-030430

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op eenpunts stok

3
Abonneren