- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00506714
Loophulpmiddelen bij de behandeling van heupartrose
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA), de meest voorkomende gewrichtsaandoening bij mensen, is een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit. Niet-medicamenteuze behandelingen voor heupartrose omvatten onderwijs, lichaamsbeweging, hulpmiddelen (wandelstokken of inlegzolen) en gewichtsvermindering bij obesitas of overgewicht. Wandelstokken worden vaak aanbevolen om ongunstige krachten op gewrichten te verminderen, hoewel er momenteel geen onderzoeksbewijs is met betrekking tot de werkzaamheid van wandelstokken voor heupartrose. Er is weinig informatie beschikbaar over de impact van loophulpmiddelen op het psychosociaal functioneren en de kwaliteit van leven bij personen met heupartrose. Deze studie zal de effecten van loophulpmiddelen bij heupartrose evalueren door de biomechanica van het lopen, de kwaliteit van leven, pijn en meningen over het gebruik van een stok te onderzoeken.
Vergelijkingen: Vergelijk de biomechanica van het lopen bij mensen met symptomatische unilaterale heupartrose tijdens het lopen met en zonder stok bij baseline en na 4 weken gebruik van de stok. Vergelijk de biomechanica van het lopen bij mensen met symptomatische unilaterale heupartrose met en zonder stok met die van gezonde controles van dezelfde leeftijd. Vergelijk pijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met symptomatische unilaterale heupartrose na 4 weken gebruik van de stok. Bepaal het verband tussen veranderingen in de biomechanica van het lopen, pijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met symptomatische unilaterale heupartrose na 4 weken gebruik van de stok.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA West Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- heupartrose (graad II-IV) van de Kellgren/Lawrence-classificatie
- met pijn in één heup gedurende de meeste dagen van de voorgaande maand
- Mogelijkheid om 30 voet te lopen zonder houdingszwaai
- Vermogen om zonder hulp te staan
- Mogelijkheid om mondelinge instructies te begrijpen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van heup- of knietrauma of operatie inclusief arthroscopische chirurgie in de afgelopen zes maanden
- Ernstige obesitas (> 300 pond)
- Neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden, zoals een beroerte of perifere neuropathie, vestibulaire disfunctie of slecht zicht
- Verwonding of amputatie van de gewrichten van de onderste ledematen
- Geschiedenis van andere soorten artritis of fibromyalgie
- Pijn door ruggengraat-, knie-, enkel- of voetziekte die de beoordeling van de heup zou verstoren
- Slechte gezondheid die therapietrouw of beoordeling zou belemmeren, zoals kortademigheid bij inspanning, pijn op de borst
- Voetafwijkingen zoals hallux rigidus, valgusvervorming van de middenvoet, eerdere enkelartrodese
- Groter trochanter pijnsyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Volwassen proefpersonen met heupartrose
Loop met en zonder een enkelpuntsstok bij aanvang en na vier weken
|
Verstelbare enkelpuntsstok met SureGrip-handvat
|
Geen tussenkomst: Gezonde onderwerpen
Gezonde volwassenen die bij aanvang zonder stok liepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Loopsnelheid met een stok bij patiënten met heupartrose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten loopsnelheid bij patiënten met heupartrose die bij het basisbezoek met een stok liepen.
|
Basislijn
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Loopsnelheid bij volwassenen met symptomatische heupartrose die na vier weken stokgebruik met een stok liepen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-030430
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op eenpunts stok
-
Uro Medical CorporationWervingUrine-incontinentie, aandrangVerenigde Staten
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisVoltooidPilotstudie ter evaluatie van functionele en welzijnsresultaten van het Shepherd CAN DO MS-programmaMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesOnbekendNeoplasma | Functionele gastro-intestinale stoornisTaiwan
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGynaecologische kanker | Colorectale kanker | LongkankerVerenigde Staten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityWervingBorstkanker | Kanker, behandelingsgerelateerd | Pijn KankerCanada
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...VoltooidCOVID-19 luchtweginfectie | KruidenmedicijnVietnam
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het werven
-
University of MalagaVoltooidElite basketbalatletenSpanje
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooid
-
Yale UniversityBESO Biological Research, Inc.VoltooidObesitasVerenigde Staten