- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00506714
Вспомогательные средства для ходьбы в лечении остеоартрита тазобедренного сустава
Обзор исследования
Подробное описание
Остеоартрит (ОА), наиболее распространенное заболевание суставов у людей, является серьезной причиной боли и инвалидности. Немедикаментозные методы лечения ОА тазобедренного сустава включают обучение, физические упражнения, приспособления (трости или стельки) и снижение веса при ожирении или избыточном весе. Трости часто рекомендуются для уменьшения неблагоприятных нагрузок на суставы, хотя в настоящее время нет научных данных об эффективности трости для ходьбы при ОА тазобедренного сустава. Имеется мало информации о влиянии вспомогательных средств для ходьбы на психосоциальные функции и качество жизни у людей с ОА тазобедренного сустава. В этом исследовании будет оцениваться влияние вспомогательных средств для ходьбы при ОА тазобедренного сустава путем изучения биомеханики походки, качества жизни, боли и мнений относительно использования трости.
Сравнения. Сравните биомеханику походки у людей с симптоматическим односторонним остеоартрозом тазобедренного сустава при ходьбе с тростью и без нее в начале исследования и через 4 недели использования трости. Сравните биомеханику походки у людей с симптоматическим односторонним ОА тазобедренного сустава с тростью и без нее с таковой у здоровых людей того же возраста. Сравните боль и качество жизни, связанное со здоровьем, у людей с симптоматическим односторонним остеоартрозом тазобедренного сустава после 4 недель использования трости. Определите связь между изменениями биомеханики походки, болью и качеством жизни, связанным со здоровьем, у людей с симптоматическим односторонним ОА тазобедренного сустава после 4 недель использования трости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA West Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ОА тазобедренного сустава (степени II-IV) по классификации Kellgren/Lawrence
- с болью в одном бедре в течение большей части дней предыдущего месяца
- Способность пройти 30 футов без постурального влияния
- Способность стоять без посторонней помощи
- Способность понимать словесные инструкции
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Травмы или операции на бедре или колене в анамнезе, включая артроскопические операции, за последние шесть месяцев.
- Тяжелое ожирение (> 300 фунтов)
- Неврологические расстройства, которые влияют на функцию нижних конечностей, такие как инсульт или периферическая невропатия, вестибулярная дисфункция или плохое зрение
- Травма или ампутация суставов нижних конечностей
- История других типов артрита или фибромиалгии
- Боль от заболевания позвоночника, колена, лодыжки или стопы, которая может помешать оценке тазобедренного сустава
- Плохое состояние здоровья, которое может ухудшить соблюдение или оценку, например, одышка при физической нагрузке, боль в груди
- Деформации стопы, такие как ригидность большого пальца стопы, вальгусная деформация средней части стопы, предшествующий артродез голеностопного сустава
- Большой вертельный болевой синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Взрослые пациенты с остеоартрозом тазобедренного сустава
Ходите с одноточечной тростью и без нее в начале исследования и через четыре недели.
|
Регулируемая одноточечная трость с рукояткой SureGrip
|
Без вмешательства: Здоровые субъекты
Здоровые взрослые ходят без трости в начале исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость ходьбы с тростью у пациентов с ОА тазобедренного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерялась скорость ходьбы, когда пациенты с ОА тазобедренного сустава ходили с тростью во время исходного визита.
|
Базовый уровень
|
Скорость походки
Временное ограничение: 4 недели
|
Скорость ходьбы у взрослых с симптоматическим остеоартритом тазобедренного сустава при ходьбе с тростью после четырех недель использования трости
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-030430
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования трость с одной точкой
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Karolinska InstitutetNational Children's Hospital, Vietnam; Calmark Sweden ABАктивный, не рекрутирующийГипоксически-ишемическая энцефалопатия новорожденныхВьетнам
-
Goztepe Training and Research HospitalЗавершенный
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
University Hospitals, LeicesterNovartis; Medical Research Council; Public Health England; National Institute of Biological...ЗавершенныйГриппСоединенное Королевство
-
VieCuri Medical CentreSiemens Corporation, Corporate TechnologyЗавершенныйИнфаркт миокарда | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Сердечная ишемияНидерланды