- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00506714
Gehhilfen in der Behandlung von Hüftarthrose
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA), die häufigste Gelenkerkrankung beim Menschen, ist eine bedeutende Ursache für Schmerzen und Behinderungen. Nicht-pharmakologische Behandlungen für Hüft-OA umfassen Aufklärung, Bewegung, Hilfsmittel (Gehstöcke oder Einlagen) und Gewichtsreduktion bei Fettleibigkeit oder Übergewicht. Stöcke werden oft empfohlen, um nachteilige Kräfte auf die Gelenke zu reduzieren, obwohl es derzeit keine Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit von Gehstöcken bei Hüft-OA gibt. Es liegen nur wenige Informationen über die Auswirkungen von Gehhilfen auf die psychosoziale Funktion und Lebensqualität bei Personen mit Hüftgelenksarthrose vor. Diese Studie wird die Auswirkungen von Gehhilfen bei Hüft-OA bewerten, indem sie die Biomechanik des Gangs, die Lebensqualität, Schmerzen und Meinungen zur Verwendung eines Stocks untersucht.
Vergleiche: Vergleichen Sie die Gangbiomechanik bei Menschen mit symptomatischer einseitiger Hüftgelenksarthrose beim Gehen mit und ohne Gehstock zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Verwendung des Gehstocks. Vergleichen Sie die Biomechanik des Gangs bei Menschen mit symptomatischer einseitiger Hüftgelenksarthrose mit und ohne Gehstock mit denen gesunder, gleichaltriger Kontrollpersonen. Vergleichen Sie Schmerz und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Menschen mit symptomatischer einseitiger Hüftgelenksarthrose nach 4-wöchiger Stockanwendung. Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Veränderungen in der Gangbiomechanik, Schmerzen und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Menschen mit symptomatischer einseitiger Hüft-OA nach 4-wöchiger Stockbenutzung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA West Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hüft-OA (Grad II-IV) der Kellgren/Lawrence-Klassifikation
- mit Schmerzen in einer Hüfte an den meisten Tagen des Vormonats
- Fähigkeit, 30 Fuß ohne Haltungsschwankungen zu gehen
- Fähigkeit, ohne Hilfe zu stehen
- Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hüft- oder Knieverletzungen oder -operationen einschließlich arthroskopischer Operationen in den letzten sechs Monaten
- Schwere Fettleibigkeit (> 300 Pfund)
- Neurologische Erkrankungen, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigen, wie Schlaganfall oder periphere Neuropathie, vestibuläre Dysfunktion oder Sehschwäche
- Verletzung oder Amputation der Gelenke der unteren Extremitäten
- Geschichte anderer Arten von Arthritis oder Fibromyalgie
- Schmerzen durch Wirbelsäulen-, Knie-, Knöchel- oder Fußerkrankungen, die die Beurteilung der Hüfte beeinträchtigen würden
- Schlechte Gesundheit, die die Compliance oder Beurteilung beeinträchtigen würde, wie z. B. Kurzatmigkeit bei Anstrengung, Brustschmerzen
- Fußdeformitäten wie Hallux rigidus, Valgusfehlstellung des Mittelfußes, vorangegangene Sprunggelenksarthrodese
- Großes Trochanterschmerzsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erwachsene Probanden mit Hüftarthrose
Gehen Sie zu Beginn und nach vier Wochen mit und ohne Einpunktstock
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Verstellbarer Einzelstock mit SureGrip-Griff
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Kein Eingriff: Gesunde Probanden
Gesunde Erwachsene, die zu Beginn ohne Stock gehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit mit einem Stock bei Probanden mit Hüft-OA
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessene Ganggeschwindigkeit, wenn Hüft-OA-Probanden beim Baseline-Besuch mit einem Gehstock gingen.
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ganggeschwindigkeit bei Erwachsenen mit symptomatischer Hüftarthrose, die nach vierwöchiger Gehstockbenutzung mit einem Gehstock gingen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-030430
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