- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00506714
Gåhjelpemidler i behandling av hofteartrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA), den vanligste leddsykdommen hos mennesker, er en betydelig årsak til smerte og funksjonshemming. Ikke-farmakologiske behandlinger for hofte-OA inkluderer utdanning, trening, apparater (gåstaver eller innleggssåler) og vektreduksjon hvis du er overvektig eller overvektig. Stokker anbefales ofte for å redusere uheldige krefter på tvers av ledd, selv om det foreløpig ikke er noen forskningsbevis for effektiviteten av spaserstokker for hofte-OA. Lite informasjon er tilgjengelig om virkningen av ganghjelpemidler på psykososial funksjon og livskvalitet hos individer med hofte-OA. Denne studien vil evaluere effekten av ganghjelpemidler ved hofte-OA ved å undersøke gangbiomekanikk, livskvalitet, smerte og meninger om bruk av stokk.
Sammenligninger: Sammenlign gangbiomekanikk hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA mens de går med og uten stokk ved baseline og etter 4 ukers stokkbruk. Sammenlign gangbiomekanikk hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA med og uten stokk med friske, alderstilpassede kontroller. Sammenlign smerte og helserelatert livskvalitet hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA etter 4 ukers stokkbruk. Bestem sammenhengen mellom endringer i gangbiomekanikk, smerte og helserelatert livskvalitet hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA etter 4 ukers stokkbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA West Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hofte-OA (grad II-IV) av Kellgren/Lawrence-klassifiseringen
- med smerter i en hofte de fleste dagene i forrige måned
- Evne til å gå 30 fot uten postural svai
- Evne til å stå uten hjelp
- Evne til å forstå verbale instruksjoner
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hofte- eller knetraumer eller kirurgi inkludert artroskopisk kirurgi de siste seks månedene
- Alvorlig fedme (> 300 pounds)
- Nevrologiske lidelser som påvirker funksjonen i nedre ekstremiteter som slag eller perifer nevropati, vestibulær dysfunksjon eller dårlig syn
- Skade eller amputasjon av leddene i nedre ekstremiteter
- Historie om andre typer leddgikt eller fibromyalgi
- Smerter fra ryggrads-, kne-, ankel- eller fotsykdom som ville forstyrre vurderingen av hoften
- Dårlig helse som vil svekke etterlevelse eller vurdering som kortpustethet ved anstrengelse, brystsmerter
- Fotdeformiteter som hallux rigidus, valgusdeformitet i mellomfoten, tidligere ankelartrodeser
- Større trochanterisk smertesyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Voksne personer med hofteartrose
Gå med og uten en enkelt stokk ved baseline og etter fire uker
|
Justerbar enkeltpunktstokk med SureGrip-håndtak
|
Ingen inngripen: Sunne fag
Friske voksne som går uten stokk ved baseline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighet med en stokk hos pasienter med hofte-OA
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ganghastighet når pasienter med hofte-OA gikk med stokk ved baseline-besøket.
|
Grunnlinje
|
Ganghastighet
Tidsramme: 4 uker
|
Ganghastighet når voksne med symptomatisk hofteartrose gikk med stokk etter fire ukers stokkbruk
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-030430
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på enkeltpunktstokk
-
Uro Medical CorporationRekrutteringUrininkontinens, UrgeForente stater
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)FullførtGynekologisk kreft | Tykktarmskreft | LungekreftForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekrutteringBrystkreft | Kreft, behandlingsrelatert | Smerte kreftCanada
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetKjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN)Forente stater
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...FullførtCOVID-19 luftveisinfeksjon | Urte medisinVietnam
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtKreft | Støttende omsorgCanada
-
University of AlbertaRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Prediabetes | Overvekt og fedmeCanada
-
Medical University of ViennaTilbaketrukketTelemedisin | EkkokardiografiØsterrike