Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gåhjelpemidler i behandling av hofteartrose

28. september 2012 oppdatert av: Meika A. Fang, MD, Arthritis Foundation
Hensikten med denne studien er å avgjøre hvorvidt bruk av en ikke-farmakologisk intervensjon (enkeltpunktstokk) er effektiv i behandlingen av kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA), den vanligste leddsykdommen hos mennesker, er en betydelig årsak til smerte og funksjonshemming. Ikke-farmakologiske behandlinger for hofte-OA inkluderer utdanning, trening, apparater (gåstaver eller innleggssåler) og vektreduksjon hvis du er overvektig eller overvektig. Stokker anbefales ofte for å redusere uheldige krefter på tvers av ledd, selv om det foreløpig ikke er noen forskningsbevis for effektiviteten av spaserstokker for hofte-OA. Lite informasjon er tilgjengelig om virkningen av ganghjelpemidler på psykososial funksjon og livskvalitet hos individer med hofte-OA. Denne studien vil evaluere effekten av ganghjelpemidler ved hofte-OA ved å undersøke gangbiomekanikk, livskvalitet, smerte og meninger om bruk av stokk.

Sammenligninger: Sammenlign gangbiomekanikk hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA mens de går med og uten stokk ved baseline og etter 4 ukers stokkbruk. Sammenlign gangbiomekanikk hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA med og uten stokk med friske, alderstilpassede kontroller. Sammenlign smerte og helserelatert livskvalitet hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA etter 4 ukers stokkbruk. Bestem sammenhengen mellom endringer i gangbiomekanikk, smerte og helserelatert livskvalitet hos personer med symptomatisk unilateral hofte-OA etter 4 ukers stokkbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA West Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. hofte-OA (grad II-IV) av Kellgren/Lawrence-klassifiseringen
  2. med smerter i en hofte de fleste dagene i forrige måned
  3. Evne til å gå 30 fot uten postural svai
  4. Evne til å stå uten hjelp
  5. Evne til å forstå verbale instruksjoner
  6. Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med hofte- eller knetraumer eller kirurgi inkludert artroskopisk kirurgi de siste seks månedene
  2. Alvorlig fedme (> 300 pounds)
  3. Nevrologiske lidelser som påvirker funksjonen i nedre ekstremiteter som slag eller perifer nevropati, vestibulær dysfunksjon eller dårlig syn
  4. Skade eller amputasjon av leddene i nedre ekstremiteter
  5. Historie om andre typer leddgikt eller fibromyalgi
  6. Smerter fra ryggrads-, kne-, ankel- eller fotsykdom som ville forstyrre vurderingen av hoften
  7. Dårlig helse som vil svekke etterlevelse eller vurdering som kortpustethet ved anstrengelse, brystsmerter
  8. Fotdeformiteter som hallux rigidus, valgusdeformitet i mellomfoten, tidligere ankelartrodeser
  9. Større trochanterisk smertesyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne personer med hofteartrose
Gå med og uten en enkelt stokk ved baseline og etter fire uker
Justerbar enkeltpunktstokk med SureGrip-håndtak
Ingen inngripen: Sunne fag
Friske voksne som går uten stokk ved baseline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet med en stokk hos pasienter med hofte-OA
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ganghastighet når pasienter med hofte-OA gikk med stokk ved baseline-besøket.
Grunnlinje
Ganghastighet
Tidsramme: 4 uker
Ganghastighet når voksne med symptomatisk hofteartrose gikk med stokk etter fire ukers stokkbruk
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System Department of Medicine; UCLA Department of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2007-030430

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på enkeltpunktstokk

3
Abonnere