Podpora sebepéče k prevenci močové inkontinence (UI): Čtyřleté sledování
23. července 2007 aktualizováno: University of Michigan
Tato studie zkoumala, zda vlastní účinnost podporuje dodržování tréninku svalů pánevního dna (PFMT) a tréninku močového měchýře (BT) u žen ve věku 55 let a starších.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla navržena tak, aby určila schopnost vlastní účinnosti předpovídat udržení praktik PFMT a BT.
Ženy v léčebné větvi RCT navštěvovaly třídu zdraví močového měchýře (PFMT & BT) k prevenci UI.
Obsah třídy kladl důraz na vlastní účinnost.
3 měsíce po intervenci byla měřena sebeúčinnost účastníků; tyto výsledky byly shromážděny za účelem analýzy prediktivní kapacity dodržování tréninku.
Po dobu čtyř let byli účastníci jak v léčebné, tak kontrolní větvi (bez třídy) sledováni pomocí dotazníků a 3denních deníků močového měchýře (2/rok) a klinických hodnocení (1/rok).
Kromě toho kvalitativní analýzy vyprávění účastníků třídy zdraví močového měchýře identifikovaly individuální postoje a strategie, které buď usnadňovaly, nebo odrazovaly od adherence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 55 let nebo starší, které hlásí 5 nebo méně epizod UI/rok, žádnou předchozí léčbu UI, žádné neurologické onemocnění, žádné potíže s vykonáváním činností každodenního života
Kritéria vyloučení:
- Méně než 55 let, epizody uživatelského rozhraní více než 5 za rok, skóre nižší než 24 na Mini Mental Status Examination
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adherence k PMFT a BT (self efficacy) byla měřena pomocí dotazníků a 3denních mikčních deníků.
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 4 let
|
Každých 6 měsíců po dobu 4 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adherence k PMFT a BT (self efficacy) byla měřena pomocí dotazníků a dnů močové inkontinence na 3denní mikční deník
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 4 let
|
Každých 6 měsíců po dobu 4 let
|
|
Digitální měření při klinickém vyšetření funkce pánevního svalu (tlak a posun).
Časové okno: 1/rok po dobu čtyř let
|
1/rok po dobu čtyř let
|
|
Test močového měchýře papírovým ručníkem
Časové okno: 1/rok po dobu čtyř let
|
1/rok po dobu čtyř let
|
|
Průzkumné otázky (otevřená a vynucená volba) o strategiích, které ženy používají k začlenění PFMT a BT do svého života
Časové okno: 1 krát
|
1 krát
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn M Sampselle, PhD,RNC,FAAN, University of Michigan School of Nursing
- Ředitel studie: Sandra H Hines, PhD, RNC, University of Michigan School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hines SH, Seng JS, Messer KL, Raghunathan TE, Diokno AC, Sampselle CM. Adherence to a behavioral program to prevent incontinence. West J Nurs Res. 2007 Feb;29(1):36-56; discussion 57-64. doi: 10.1177/0193945906293793.
- Messer KL, Herzog AR, Seng JS, Sampselle CM, Diokno AC, Raghunathan TE, Hines SH. Evaluation of a mass mailing recruitment strategy to obtain a community sample of women for a clinical trial of an incontinence prevention intervention. Int Urol Nephrol. 2006;38(2):255-61. doi: 10.1007/s11255-006-0018-1.
- Sampselle CM, Messer KL, Seng JS, Raghunathan TE, Hines SH, Diokno AC. Learning outcomes of a group behavioral modification program to prevent urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2005 Nov-Dec;16(6):441-6. doi: 10.1007/s00192-005-1284-7. Epub 2005 Mar 15.
- Sampselle CM, Palmer MH, Boyington AR, O'Dell KK, Wooldridge L. Prevention of urinary incontinence in adults: population-based strategies. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6 Suppl):S61-7. doi: 10.1097/00006199-200411006-00010.
- Sampselle CM. Teaching women to use a voiding diary. Am J Nurs. 2003 Nov;103(11):62-4. doi: 10.1097/00000446-200311000-00031. No abstract available.
- Diokno AC, Sampselle CM, Herzog AR, Raghunathan TE, Hines S, Messer K, Karl C, Leite MC. Prevention of urinary incontinence by behavioral modification program: a randomized, controlled trial among older women in the community. J Urol. 2004 Mar;171(3):1165-71. doi: 10.1097/01.ju.0000111503.73803.c2.
- Sampselle CM. Behavioral interventions in young and middle-age women: simple interventions to combat a complex problem. Am J Nurs. 2003 Mar;Suppl:9-19. doi: 10.1097/00000446-200303001-00003. No abstract available.
- Longworth, J, Davila, Y, Sampselle, CM. (2003) La perdida de orina: Hispanic women's experience of urinary incontinence. Hispanic Health Care International (The official Journal of the National Association of Hispanic Nurses), Vol. 2(1), 13-21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2000
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01NR007618-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .