- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00506766
Az öngondoskodás elősegítése a vizelet inkontinencia (UI) megelőzésére: Négy éves nyomon követés
2007. július 23. frissítette: University of Michigan
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy az önhatékonyság elősegítette-e a medencefenéki izomtréning (PFMT) és a hólyagtréning (BT) betartását az 55 éves és idősebb nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az önhatékonyság képességét a PFMT és a BT gyakorlatok fenntartásának előrejelzésére.
Az RCT kezelési részében lévő nők hólyag-egészségügyi osztályon (PFMT & BT) vettek részt az UI megelőzése érdekében.
Az óra tartalma az önhatékonyságot hangsúlyozta.
A beavatkozás után 3 hónappal a résztvevők önhatékonyságát mérték; ezeket az eredményeket azért gyűjtöttük össze, hogy elemezzük a képzési adherencia előrejelző képességét.
Négy éven keresztül mind a kezelési, mind a kontroll (nem osztály) kar résztvevőit kérdőívekkel és 3 napos hólyagnaplókkal (2/év) és klinikai értékelésekkel (1/év) követték.
Ezenkívül a Húgyhólyag-egészségügyi osztály résztvevőinek narratíváinak kvalitatív elemzései azonosították azokat az egyéni attitűdöket és stratégiákat, amelyek vagy elősegítették, vagy elrettentik az adherenciát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
360
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy annál idősebb nők, akik évente 5 vagy annál kevesebb UI epizódról számoltak be, nem kezeltek előzetes UI-t, nincs neurológiai betegség, nem okoznak nehézséget a mindennapi tevékenységek során
Kizárási kritériumok:
- 55 évnél fiatalabbak, az UI epizódok száma meghaladja az 5-öt évente, a pontszám kevesebb, mint 24 a mini mentális állapotvizsgálaton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A PMFT-hez és a BT-hez való ragaszkodást (önhatékonyság) kérdőívekkel és 3 napos ürítési naplókkal mértük.
Időkeret: 6 havonta 4 évig
|
6 havonta 4 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A PMFT-hez és a BT-hez való ragaszkodást (önhatékonyság) kérdőívekkel és a vizelet-inkontinencia napjaival mértük 3 napos ürítési naplónként.
Időkeret: 6 havonta 4 évig
|
6 havonta 4 évig
|
Digitális mérés a medenceizom működésének klinikai vizsgálata során (nyomás és elmozdulás).
Időkeret: 1/év négy évig
|
1/év négy évig
|
Papírtörlőhólyag teszt
Időkeret: 1/év négy évig
|
1/év négy évig
|
Felmérés kérdései (nyílt végű és kényszerített választás) azokról a stratégiákról, amelyeket a nők alkalmaznak a PFMT és a BT életükbe való beépítésére
Időkeret: 1 alkalommal
|
1 alkalommal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn M Sampselle, PhD,RNC,FAAN, University of Michigan School of Nursing
- Tanulmányi igazgató: Sandra H Hines, PhD, RNC, University of Michigan School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hines SH, Seng JS, Messer KL, Raghunathan TE, Diokno AC, Sampselle CM. Adherence to a behavioral program to prevent incontinence. West J Nurs Res. 2007 Feb;29(1):36-56; discussion 57-64. doi: 10.1177/0193945906293793.
- Messer KL, Herzog AR, Seng JS, Sampselle CM, Diokno AC, Raghunathan TE, Hines SH. Evaluation of a mass mailing recruitment strategy to obtain a community sample of women for a clinical trial of an incontinence prevention intervention. Int Urol Nephrol. 2006;38(2):255-61. doi: 10.1007/s11255-006-0018-1.
- Sampselle CM, Messer KL, Seng JS, Raghunathan TE, Hines SH, Diokno AC. Learning outcomes of a group behavioral modification program to prevent urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2005 Nov-Dec;16(6):441-6. doi: 10.1007/s00192-005-1284-7. Epub 2005 Mar 15.
- Sampselle CM, Palmer MH, Boyington AR, O'Dell KK, Wooldridge L. Prevention of urinary incontinence in adults: population-based strategies. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6 Suppl):S61-7. doi: 10.1097/00006199-200411006-00010.
- Sampselle CM. Teaching women to use a voiding diary. Am J Nurs. 2003 Nov;103(11):62-4. doi: 10.1097/00000446-200311000-00031. No abstract available.
- Diokno AC, Sampselle CM, Herzog AR, Raghunathan TE, Hines S, Messer K, Karl C, Leite MC. Prevention of urinary incontinence by behavioral modification program: a randomized, controlled trial among older women in the community. J Urol. 2004 Mar;171(3):1165-71. doi: 10.1097/01.ju.0000111503.73803.c2.
- Sampselle CM. Behavioral interventions in young and middle-age women: simple interventions to combat a complex problem. Am J Nurs. 2003 Mar;Suppl:9-19. doi: 10.1097/00000446-200303001-00003. No abstract available.
- Longworth, J, Davila, Y, Sampselle, CM. (2003) La perdida de orina: Hispanic women's experience of urinary incontinence. Hispanic Health Care International (The official Journal of the National Association of Hispanic Nurses), Vol. 2(1), 13-21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2007. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01NR007618-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hólyag-egészségügyi óra, amely heti 6 csoportos foglalkozásból áll
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok