- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00507299
Bezpečné prostředí pro každé dítě (SEEK) I (SEEK)
Bezpečné prostředí pro každé dítě (SEEK) I: Prevence špatného zacházení s dětmi – role pro pediatry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zlepšit dětskou primární péči tak, aby lépe reagovala na psychosociální potřeby, kterým čelí mnoho rodin. Předpokládali jsme, že identifikací a řešením určitých problémů, jako jsou depresivní matky, užívání drog rodiči a domácí násilí, pomůžeme snížit zneužívání a zanedbávání dětí.
Prvním krokem bylo proškolit dětské pacienty o důležitosti řešení cílených problémů. Poté jsme vyvinuli krátký screeningový nástroj, který použijeme, když děti do šesti let přicházejí na pravidelné prohlídky. Rodiče by to absolvovali při čekání na svého lékaře. Nakonec se lékař a/nebo sociální pracovník pokusí vyřešit všechny problémy, které rodič zjistil.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě 0 - 5 let
- Rodina mluví anglicky
- Rodič souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Dítě v pěstounské péči
- Další dítě v rodině je již zapsáno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Péče o model (SEEK)
Obyvatelé této skupiny absolvovali speciální školení o řešení psychosociálních problémů.
Poté použili rodičovský screeningový dotazník a řešili zjištěné problémy.
Součástí této intervence byl i studijní sociální pracovník.
Tato skupina tedy poskytovala zvýšenou dětskou primární péči.
|
Obyvatelé absolvovali speciální školení zaměřené na cílené psychosociální problémy.
Rodiče, kteří přivedli děti (0 - 5 let), vyplnili screeningový dotazník a předali ho svému lékaři.
Rezident stručně zhodnotil zjištěné problémy a pomohl je řešit.
Na pomoc byla přítomna sociální pracovnice.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní dětská primární péče
Tato část zahrnovala obyvatele, kteří dostávají pravidelné vzdělávání prostřednictvím programu.
Nepoužívali screeningový dotazník k identifikaci psychosociálních problémů a neměli specializovaného sociálního pracovníka, který by jim pomohl.
Místo toho obyvatelé této skupiny poskytovali standardní dětskou primární péči
|
Obyvatelé nedostali speciální školení o cílených psychosociálních problémech.
Nepoužili rodičovský screeningový dotazník a neměli specializovaného sociálního pracovníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení zneužívání a zanedbávání dětí
Časové okno: 2002–2005
|
Hlášení útvarům pro ochranu dětí
|
2002–2005
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšené postoje a chování obyvatel ohledně psychosociálních problémů.
Časové okno: 2002–2005
|
Self-reported myšlení a chování týkající se řešení cílených problémů
|
2002–2005
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Dubowitz, MD, University of Maryland, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Dubowitz H, Feigelman S, Lane W, Prescott L, Blackman K, Grube L, Meyer W, Tracy JK. Screening for depression in an urban pediatric primary care clinic. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):435-43. doi: 10.1542/peds.2006-2010.
- Feigelman S, Dubowitz H, Lane W, Grube L, Kim J. Training pediatric residents in a primary care clinic to help address psychosocial problems and prevent child maltreatment. Acad Pediatr. 2011 Nov-Dec;11(6):474-80. doi: 10.1016/j.acap.2011.07.005. Epub 2011 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-20890
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .