Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulární endoteliální růstový faktor VEGF Trap-Eye: Zkoumání účinnosti a bezpečnosti u vlhké věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) (VIEW1)

20. prosince 2012 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals

Randomizovaná, dvojitě maskovaná, aktivně kontrolovaná studie fáze III účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti opakovaných dávek intravitreální pasti VEGF u subjektů s neovaskulární věkem související makulární degenerací

Tato studie je fáze 3, dvojitě maskovaná, randomizovaná studie účinnosti a bezpečnosti VEGF Trap-Eye u pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací. V USA a Kanadě bude randomizováno přibližně 1200 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1217

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7MB
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 1B3
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1W9
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35223
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Campbell, California, Spojené státy, 95008
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
      • Glendale, California, Spojené státy, 91203
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
      • Torrance, California, Spojené státy, 90503
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
      • Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
      • Yorba Linda, California, Spojené státy, 92887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
      • New London, Connecticut, Spojené státy, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33351
      • Ft. Myers, Florida, Spojené státy, 33912
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
      • Mount Dora, Florida, Spojené státy, 32757
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
      • Oscala, Florida, Spojené státy, 34472
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
      • Sarasota, Florida, Spojené státy
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46280
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1091
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
      • Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49015
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
      • Northfield, New Jersey, Spojené státy, 08225
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08753
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11223
      • Lynbrook, New York, Spojené státy, 11563
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
      • Slingerlands, New York, Spojené státy, 12159
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13224
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
      • Southern Pines, North Carolina, Spojené státy, 28387
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45202
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Spojené státy, 97520
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97302
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Spojené státy, 18704
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19124
      • Pittsberg, Pennsylvania, Spojené státy, 15231
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
      • West Mifflin, Pennsylvania, Spojené státy, 15122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903-4928
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29223
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
      • Corpus Cristi, Texas, Spojené státy, 78413
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
      • Ft. Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Ft. Worth, Texas, Spojené státy, 76102
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23221
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 58705
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas.
  2. Muži a ženy ve věku ≥ 50 let.
  3. Aktivní primární nebo rekurentní subfoveální léze CNV sekundárně k AMD, včetně juxtafoveálních lézí, které ovlivňují foveu, jak dokazuje FA ve studovaném oku.
  4. Studie časné léčby diabetické retinopatie (ETDRS) Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) z: skóre písmen 73 až 25 (20/40 až 20/320) ve studovaném oku na 4 metry.
  5. Ochotný, oddaný a schopný vrátit se na VŠECHNY návštěvy kliniky a dokončit všechny postupy související se studií.
  6. Umět číst (nebo, není-li schopen číst z důvodu zrakového postižení, být doslovně přečten osobou poskytující informovaný souhlas nebo rodinným příslušníkem. Viz Příloha J.4) rozumíte a jste ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.

Klíč

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli předchozí oční (ve studovaném oku) nebo systémová léčba nebo operace neovaskulární AMD kromě doplňků stravy nebo vitamínů.
  2. Jakákoli předchozí nebo souběžná léčba jiným hodnoceným činidlem k léčbě neovaskulární AMD ve studovaném oku, s výjimkou doplňků stravy nebo vitamínů.
  3. Jakákoli předchozí léčba činidly proti VEGF ve studovaném oku.
  4. Celková velikost léze > 12 oblastí disku (30,5 mm^2, včetně krve, jizev a neovaskularizace), jak bylo hodnoceno pomocí FA ve studovaném oku.
  5. Subretinální krvácení, které je buď 50 % nebo více z celkové plochy léze, nebo pokud je krev pod foveou a má velikost 1 nebo více oblastí disku ve studovaném oku. (Pokud je krev pod foveou, pak musí být fovea obklopena 270 stupňů viditelným CNV.)
  6. Jizva nebo fibróza, které tvoří > 50 % celkové léze ve studovaném oku.
  7. Jizva, fibróza nebo atrofie zahrnující střed fovey.
  8. Přítomnost trhlin nebo natržení pigmentového epitelu sítnice zahrnující makulu ve studovaném oku.
  9. Anamnéza jakéhokoli krvácení do sklivce během 4 týdnů před návštěvou 1 ve studovaném oku.
  10. Přítomnost jiných příčin CNV ve studovaném oku.
  11. Anamnéza nebo klinický důkaz diabetické retinopatie, diabetického makulárního edému nebo jakéhokoli jiného vaskulárního onemocnění postihujícího sítnici, jiné než AMD, v kterémkoli oku.
  12. Předchozí vitrektomie ve studovaném oku.
  13. Anamnéza odchlípení sítnice nebo léčba nebo operace odchlípení sítnice ve studovaném oku.
  14. Jakákoli anamnéza makulární díry stadia 2 a vyšší ve studovaném oku.
  15. Jakákoli intraokulární nebo periokulární operace na studovaném oku během 3 měsíců ode dne 1, s výjimkou operace víčka, která nemusí proběhnout během 1 měsíce ode dne 1, pokud je nepravděpodobné, že by interferovala s injekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ranibizumab 0,5 mg Q4
Biologický: ranibizumab
Účastníci dostávali 0,5 mg dávku ranibizumabu intravitreální (IVT) injekcí každé 4 týdny po dobu prvního roku. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Lucentis
Experimentální: aflibercept injekce 2,0 mg Q4
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 2,0 mg dávku injekce afliberceptu každé 4 týdny po dobu prvního roku. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 0,5 mg dávku injekce afliberceptu každé 4 týdny po dobu prvního roku. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 2,0 mg dávku injekce afliberceptu každých 8 týdnů (včetně jedné další 2,0 mg dávky v týdnu 4) po dobu prvního roku a měli dostávat falešné injekce při průběžných měsíčních návštěvách. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Experimentální: aflibercept injekce 0,5 mg Q4
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 2,0 mg dávku injekce afliberceptu každé 4 týdny po dobu prvního roku. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 0,5 mg dávku injekce afliberceptu každé 4 týdny po dobu prvního roku. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 2,0 mg dávku injekce afliberceptu každých 8 týdnů (včetně jedné další 2,0 mg dávky v týdnu 4) po dobu prvního roku a měli dostávat falešné injekce při průběžných měsíčních návštěvách. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Experimentální: aflibercept injekce 2,0 mg Q8
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 2,0 mg dávku injekce afliberceptu každé 4 týdny po dobu prvního roku. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 0,5 mg dávku injekce afliberceptu každé 4 týdny po dobu prvního roku. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologický: injekce afliberceptu (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Účastníci dostávali 2,0 mg dávku injekce afliberceptu každých 8 týdnů (včetně jedné další 2,0 mg dávky v týdnu 4) po dobu prvního roku a měli dostávat falešné injekce při průběžných měsíčních návštěvách. Poté může být dávka podávána tak často jako každé 4 týdny, ale ne méně často než každých 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří si zachovali zrak v 52. týdnu – Last Observation Carried Forward (LOCF)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52
Definováno „zachování zraku“ jako pacienti, kteří ztratili méně než 15 písmen ve skóre písmene Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav a v týdnu 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřená ranou léčebnou studií diabetické retinopatie (ETDRS) Letter Score v týdnu 52 – LOCF
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52
Definovaný základní rozsah studie ETDRS nejlépe korigovaná zraková ostrost: písmeno skóre 73 až 25 (20/40 až 20/320) ve studovaném oku; vyšší skóre znamená lepší fungování.
Výchozí stav a v týdnu 52
Procento pacientů, kteří získali alespoň 15 Letters of Vision ve skóre ETDRS Letter ve studijním oku v týdnu 52 - LOCF.
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52
Definovaný základní rozsah studie ETDRS nejlépe korigovaná zraková ostrost: písmeno skóre 73 až 25 (20/40 až 20/320) ve studovaném oku; vyšší skóre znamená lepší fungování.
Výchozí stav a v týdnu 52
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku vizuálního fungování National Eye Institute (NEI VFQ-25) Celkové skóre v týdnu 52 – LOCF
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52
Celkové skóre NEI VFQ-25 se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 je nejhorší výsledek a 100 je nejlepší výsledek. NEI VFQ dotazník je organizován jako soubor subškál, které jsou všechny hodnoceny od 0 do 100. Aby se dosáhlo celkového složeného skóre, každé skóre dílčí škály se zprůměruje, aby byla každá dílčí škála připsána stejnou váhu.
Výchozí stav a v týdnu 52
Průměrná změna od výchozí hodnoty v oblasti choroidální neovaskularizace (CNV) v 52. týdnu (LOCF)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52
Hodnoty plochy CNV měřené v milimetrech čtverečních (mm^2); nižší hodnoty znamenají lepší výsledky.
Výchozí stav a v týdnu 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regeneron Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Bayer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Vitti, MD, Regeneron Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGFT-OD-0605

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit