Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattore di crescita endoteliale vascolare VEGF Trap-Eye: studio dell'efficacia e della sicurezza nella degenerazione maculare legata all'età (AMD) (VIEW1)

20 dicembre 2012 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals

Uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di dosi ripetute di trappola VEGF intravitreale in soggetti con degenerazione maculare neovascolare correlata all'età

Questo studio è uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, sull'efficacia e la sicurezza di VEGF Trap-Eye in pazienti con degenerazione maculare neovascolare correlata all'età. Saranno randomizzati circa 1200 pazienti negli Stati Uniti e in Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1217

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 7MB
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3N9
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 1B3
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1W9
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35223
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
      • Campbell, California, Stati Uniti, 95008
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91203
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90503
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
      • Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
      • Yorba Linda, California, Stati Uniti, 92887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
      • New London, Connecticut, Stati Uniti, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33351
      • Ft. Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
      • Mount Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
      • Oscala, Florida, Stati Uniti, 34472
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 34994
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46280
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1091
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
      • Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49015
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Stati Uniti, 63031
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
      • Northfield, New Jersey, Stati Uniti, 08225
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08753
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11223
      • Lynbrook, New York, Stati Uniti, 11563
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
      • Slingerlands, New York, Stati Uniti, 12159
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13224
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
      • Southern Pines, North Carolina, Stati Uniti, 28387
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45202
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stati Uniti, 97520
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97302
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti, 18704
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19124
      • Pittsberg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15231
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
      • West Mifflin, Pennsylvania, Stati Uniti, 15122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903-4928
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29223
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
      • Corpus Cristi, Texas, Stati Uniti, 78413
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
      • Ft. Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
      • Ft. Worth, Texas, Stati Uniti, 76102
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23221
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
      • Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 58705
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato.
  2. Uomini e donne di età ≥ 50 anni.
  3. Lesioni CNV subfoveali primarie o ricorrenti secondarie ad AMD, comprese lesioni iuxtafoveali che colpiscono la fovea come evidenziato da FA nell'occhio dello studio.
  4. Studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce (ETDRS) Migliore acuità visiva corretta (BCVA) di: punteggio in lettere da 73 a 25 (da 20/40 a 20/320) nell'occhio dello studio a 4 metri.
  5. Disponibile, impegnato e in grado di tornare per TUTTE le visite cliniche e completare tutte le procedure relative allo studio.
  6. In grado di leggere, (o, se non è in grado di leggere a causa di disabilità visiva, essere letto alla lettera dalla persona che somministra il consenso informato o da un familiare. Vedere Appendice J.4) comprendere e voler firmare il modulo di consenso informato.

Chiave

Criteri di esclusione:

  1. - Qualsiasi precedente trattamento o intervento oculare (nell'occhio dello studio) o sistemico per l'AMD neovascolare, ad eccezione degli integratori alimentari o delle vitamine.
  2. - Qualsiasi terapia precedente o concomitante con un altro agente sperimentale per il trattamento dell'AMD neovascolare nell'occhio dello studio, ad eccezione degli integratori alimentari o delle vitamine.
  3. Qualsiasi precedente trattamento con agenti anti-VEGF nell'occhio dello studio.
  4. Dimensione totale della lesione > 12 aree discali (30,5 mm^2, inclusi sangue, cicatrici e neovascolarizzazione) come valutato da FA nell'occhio dello studio.
  5. Emorragia subretinica pari o superiore al 50% dell'area totale della lesione o se il sangue si trova sotto la fovea e ha una dimensione di 1 o più aree del disco nell'occhio dello studio. (Se il sangue è sotto la fovea, allora la fovea deve essere circondata di 270 gradi da CNV visibile.)
  6. Cicatrice o fibrosi, che costituiscono > 50% della lesione totale nell'occhio dello studio.
  7. Cicatrice, fibrosi o atrofia che coinvolge il centro della fovea.
  8. Presenza di lacerazioni o strappi epiteliali del pigmento retinico che coinvolgono la macula nell'occhio dello studio.
  9. Storia di qualsiasi emorragia vitreale entro 4 settimane prima della Visita 1 nell'occhio dello studio.
  10. Presenza di altre cause di CNV nell'occhio dello studio.
  11. Anamnesi o evidenza clinica di retinopatia diabetica, edema maculare diabetico o qualsiasi altra malattia vascolare che colpisce la retina, diversa dall'AMD, in entrambi gli occhi.
  12. Precedente vitrectomia nell'occhio dello studio.
  13. Storia di distacco di retina o trattamento o intervento chirurgico per distacco di retina nell'occhio dello studio.
  14. Qualsiasi storia di foro maculare di stadio 2 e superiore nell'occhio dello studio.
  15. Qualsiasi intervento chirurgico intraoculare o perioculare entro 3 mesi dal giorno 1 sull'occhio dello studio, ad eccezione della chirurgia del coperchio, che potrebbe non aver avuto luogo entro 1 mese dal giorno 1, purché sia ​​improbabile che interferisca con l'iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ranibizumab 0,5 mg Q4
Biologico: ranibizumab
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di ranibizumab tramite iniezione intravitreale (IVT) ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • Lucentis
Sperimentale: aflibercept iniezione 2,0 mg Q4
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di iniezione di aflibercept ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di iniezione di aflibercept ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di iniezione di aflibercept ogni 8 settimane (inclusa una dose aggiuntiva di 2,0 mg alla settimana 4) per il primo anno e dovevano ricevere iniezioni simulate durante le visite mensili intermedie. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola
Sperimentale: aflibercept iniezione 0,5 mg Q4
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di iniezione di aflibercept ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di iniezione di aflibercept ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di iniezione di aflibercept ogni 8 settimane (inclusa una dose aggiuntiva di 2,0 mg alla settimana 4) per il primo anno e dovevano ricevere iniezioni simulate durante le visite mensili intermedie. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola
Sperimentale: aflibercept iniezione 2,0 mg Q8
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di iniezione di aflibercept ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di iniezione di aflibercept ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola
Biologico: iniezione di aflibercept (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di iniezione di aflibercept ogni 8 settimane (inclusa una dose aggiuntiva di 2,0 mg alla settimana 4) per il primo anno e dovevano ricevere iniezioni simulate durante le visite mensili intermedie. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Altri nomi:
  • BAY86-5321
  • VEGF Occhio Trappola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno mantenuto la vista alla settimana 52 - Ultima osservazione portata avanti (LOCF)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52
Definito "mantenimento della vista" come pazienti che hanno perso meno di 15 lettere nel punteggio delle lettere dell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) rispetto al basale.
Basale e alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale della migliore acuità visiva corretta (BCVA) misurata dal punteggio della lettera dello studio sulla retinopatia diabetica precoce (ETDRS) alla settimana 52 - LOCF
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52
Intervallo di base dello studio definito di ETDRS Migliore acuità visiva corretta di: punteggio in lettere da 73 a 25 (da 20/40 a 20/320) nell'occhio dello studio; un punteggio più alto rappresenta un miglior funzionamento.
Basale e alla settimana 52
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto almeno 15 lettere della vista nel punteggio delle lettere ETDRS nell'occhio dello studio alla settimana 52 - LOCF.
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52
Intervallo di base dello studio definito di ETDRS Migliore acuità visiva corretta di: punteggio in lettere da 73 a 25 (da 20/40 a 20/320) nell'occhio dello studio; un punteggio più alto rappresenta un miglior funzionamento.
Basale e alla settimana 52
Variazione media rispetto al basale nel punteggio totale del questionario sul funzionamento visivo del National Eye Institute (NEI VFQ-25) alla settimana 52 - LOCF
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52
Il punteggio totale NEI VFQ-25 varia da 0 a 100 con un punteggio di 0 che rappresenta il peggior risultato e 100 il miglior risultato. Il questionario NEI VFQ è organizzato come una raccolta di sottoscale che hanno tutte un punteggio compreso tra 0 e 100. Per raggiungere il punteggio composito complessivo, viene calcolata la media del punteggio di ciascuna sottoscala in modo da attribuire a ciascuna sottoscala lo stesso peso.
Basale e alla settimana 52
Variazione media rispetto al basale nell'area di neovascolarizzazione coroideale (CNV) alla settimana 52 (LOCF)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52
Valori dell'area CNV misurati in millimetri quadrati (mm^2); valori più bassi rappresentano risultati migliori.
Basale e alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Collaboratori

Bayer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Vitti, MD, Regeneron Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGFT-OD-0605

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi