Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær endotelvækstfaktor VEGF Trap-Eye: Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed ved våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD) (VIEW1)

20. december 2012 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

Et randomiseret, dobbeltmaskeret, aktivt kontrolleret fase III-studie af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af gentagne doser af intravitreal VEGF-fælde hos forsøgspersoner med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

Denne undersøgelse er en fase 3, dobbeltmasket, randomiseret undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​VEGF Trap-Eye hos patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration. Cirka 1200 patienter vil blive randomiseret i USA og Canada.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1217

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 7MB
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3N9
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 1B3
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1W9
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35223
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
      • Campbell, California, Forenede Stater, 95008
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91203
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
      • Yorba Linda, California, Forenede Stater, 92887
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33351
      • Ft. Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
      • Mount Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
      • Oscala, Florida, Forenede Stater, 34472
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46280
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1091
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
      • Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49015
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
      • Northfield, New Jersey, Forenede Stater, 08225
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08753
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11223
      • Lynbrook, New York, Forenede Stater, 11563
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
      • Slingerlands, New York, Forenede Stater, 12159
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13224
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
      • Southern Pines, North Carolina, Forenede Stater, 28387
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45202
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Forenede Stater, 97520
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97302
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Forenede Stater, 18704
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19124
      • Pittsberg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15231
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
      • West Mifflin, Pennsylvania, Forenede Stater, 15122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903-4928
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29223
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
      • Corpus Cristi, Texas, Forenede Stater, 78413
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
      • Ft. Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Ft. Worth, Texas, Forenede Stater, 76102
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23221
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
      • Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 58705
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke.
  2. Mænd og kvinder ≥ 50 år.
  3. Aktive primære eller tilbagevendende subfoveale CNV-læsioner sekundære til AMD, inklusive juxtafoveale læsioner, der påvirker fovea, som påvist af FA i undersøgelsens øje.
  4. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA) af: bogstavscore på 73 til 25 (20/40 til 20/320) i undersøgelsesøjet ved 4 meter.
  5. Villig, engageret og i stand til at vende tilbage til ALLE klinikbesøg og gennemføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer.
  6. Kunne læse, (eller, hvis den ikke kan læse på grund af synshandicap, læses ordret af den person, der administrerer det informerede samtykke, eller et familiemedlem. Se bilag J.4) forstår og er villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Nøgle

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tidligere okulær (i undersøgelsesøjet) eller systemisk behandling eller operation for neovaskulær AMD undtagen kosttilskud eller vitaminer.
  2. Enhver tidligere eller samtidig behandling med et andet forsøgsmiddel til behandling af neovaskulær AMD i undersøgelsesøjet, undtagen kosttilskud eller vitaminer.
  3. Enhver tidligere behandling med anti-VEGF-midler i undersøgelsesøjet.
  4. Samlet læsionsstørrelse > 12 diskusområder (30,5 mm^2, inklusive blod, ar og neovaskularisering) som vurderet ved FA i undersøgelsesøjet.
  5. Subretinal blødning, der er enten 50 % eller mere af det samlede læsionsareal, eller hvis blodet er under fovea og er 1 eller flere diskområder i størrelse i undersøgelsesøjet. (Hvis blodet er under fovea, så skal fovea være omgivet 270 grader af synlig CNV.)
  6. Ar eller fibrose, der udgør > 50 % af den samlede læsion i undersøgelsesøjet.
  7. Ar, fibrose eller atrofi involverer midten af ​​fovea.
  8. Tilstedeværelse af retinal pigmentepitel tårer eller rifter, der involverer makula i undersøgelsesøjet.
  9. Anamnese med enhver glaslegemeblødning inden for 4 uger før besøg 1 i undersøgelsesøjet.
  10. Tilstedeværelse af andre årsager til CNV i undersøgelsesøjet.
  11. Anamnese eller kliniske beviser for diabetisk retinopati, diabetisk makulaødem eller enhver anden vaskulær sygdom, der påvirker nethinden, bortset fra AMD, i begge øjne.
  12. Forudgående vitrektomi i undersøgelsesøjet.
  13. Anamnese med nethindeløsning eller behandling eller operation for nethindeløsning i undersøgelsesøjet.
  14. Enhver historie med makulært hul fra fase 2 og derover i undersøgelsesøjet.
  15. Enhver intraokulær eller periokulær operation inden for 3 måneder efter dag 1 på undersøgelsesøjet, undtagen lågkirurgi, som muligvis ikke har fundet sted inden for 1 måned efter dag 1, så længe det er usandsynligt, at det vil forstyrre injektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ranibizumab 0,5 mg Q4
Biologisk: ranibizumab
Deltagerne modtog en dosis på 0,5 mg ranibizumab via intravitreal (IVT) injektion hver 4. uge i det første år. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • Lucentis
Eksperimentel: aflibercept injektion 2,0mg Q4
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 2,0 mg dosis aflibercept-injektion hver 4. uge i det første år. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 0,5 mg dosis aflibercept-injektion hver 4. uge i det første år. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 2,0 mg dosis aflibercept-injektion hver 8. uge (inklusive en yderligere dosis på 2,0 mg i uge 4) i det første år og skulle modtage falske injektioner ved midlertidige månedlige besøg. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Eksperimentel: aflibercept injektion 0,5mg Q4
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 2,0 mg dosis aflibercept-injektion hver 4. uge i det første år. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 0,5 mg dosis aflibercept-injektion hver 4. uge i det første år. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 2,0 mg dosis aflibercept-injektion hver 8. uge (inklusive en yderligere dosis på 2,0 mg i uge 4) i det første år og skulle modtage falske injektioner ved midlertidige månedlige besøg. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Eksperimentel: aflibercept injektion 2,0mg Q8
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 2,0 mg dosis aflibercept-injektion hver 4. uge i det første år. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 0,5 mg dosis aflibercept-injektion hver 4. uge i det første år. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye
Biologisk: aflibercept injektion (VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
Deltagerne modtog en 2,0 mg dosis aflibercept-injektion hver 8. uge (inklusive en yderligere dosis på 2,0 mg i uge 4) i det første år og skulle modtage falske injektioner ved midlertidige månedlige besøg. Derefter kan en dosis indgives så ofte som hver 4. uge, men ikke sjældnere end hver 12. uge.
Andre navne:
  • BAY86-5321
  • VEGF Trap-Eye

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opretholdt synet i uge 52 – sidste observation udført (LOCF)
Tidsramme: Baseline og i uge 52
Defineret "opretholdelse af synet" som patienter, der mistede færre end 15 bogstaver i Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) bogstavscore sammenlignet med baseline.
Baseline og i uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) som målt ved Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) bogstavscore i uge 52 - LOCF
Tidsramme: Baseline og i uge 52
Defineret undersøgelses basislinjeinterval af ETDRS Bedste korrigerede synsstyrke på: bogstavscore på 73 til 25 (20/40 til 20/320) i undersøgelsens øje; en højere score repræsenterer bedre funktion.
Baseline og i uge 52
Procentdel af patienter, der fik mindst 15 bogstaver med syn i ETDRS-bogstavscore i undersøgelsesøjet i uge 52 - LOCF.
Tidsramme: Baseline og i uge 52
Defineret undersøgelses basislinjeinterval af ETDRS Bedste korrigerede synsstyrke på: bogstavscore på 73 til 25 (20/40 til 20/320) i undersøgelsens øje; en højere score repræsenterer bedre funktion.
Baseline og i uge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline i National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI VFQ-25) Samlet score i uge 52 - LOCF
Tidsramme: Baseline og i uge 52
NEI VFQ-25s samlede score spænder fra 0-100, hvor en score på 0 er det værste resultat og 100 er det bedste resultat. NEI VFQ-spørgeskemaet er organiseret som en samling af underskalaer, som alle er scoret fra 0-100. For at nå den samlede sammensatte score beregnes gennemsnittet af hver underskala-score for at give hver underskala lige stor vægt.
Baseline og i uge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline i choroidal neovaskularisering (CNV) område ved uge 52 (LOCF)
Tidsramme: Baseline og i uge 52
CNV-arealværdier målt i kvadratmillimeter (mm^2); lavere værdier repræsenterer bedre resultater.
Baseline og i uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Vitti, MD, Regeneron Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2007

Først opslået (Skøn)

1. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGFT-OD-0605

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner