- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00512226
Hodnocení přetížení železem u srpkovité anémie a srpkovité thalasémie
25. srpna 2011 aktualizováno: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Klinické a laboratorní hodnocení přetížení železem u srpkovité anémie a srpkovité talasémie pomocí T2* srdeční MRI.
Přetížení železem je dobře studováno u pacientů s thalasémií a nesouvisí pouze s krevními transfuzemi, protože u těchto pacientů je také zvýšená střevní absorpce železa.
U pacientů se srpkovitou anémií se nevyvinuly významné klinické příznaky a známky přetížení železem i přes časté transfuze.
Účelem této studie je zhodnotit přetížení železem u pacientů se srpkovitou anémií a srpkovitou talasemií pomocí klinických parametrů a srdečního T2*MRI za účelem stanovení železa v srdci a játrech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se srpkovitou anémií a srpkovitou thalasémií, kteří jsou v současné době sledováni na oddělení dětské hematologie
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení přetížení železem.
Časové okno: Prosince 2008
|
Prosince 2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovte kritéria pro léčbu chelátory železa
Časové okno: Prosince 2008
|
Prosince 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0037-07-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Atridia Pty Ltd.Dokončeno
Klinické studie na MRI srdce a jater T2*
-
Bryan AllenNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer CenterDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončenoTransplantace srdce | Akutní odmítnutí štěpuFrancie
-
University Hospital, LilleDokončeno
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliStaženo
-
St. Jude Children's Research HospitalDokončenoHematologická onemocněníSpojené státy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNeznámý
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsDokončenoMyelodysplastický syndrom (MDS)Spojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborRakovina ledvin | Rakovina hlavy a krku | Glioblastom | Rakovina prostaty | Rakovina děložního čípkuFrancie
-
Region StockholmNáborAkutní koronární syndrom | Infarkt myokardu bez ST elevaceŠvédsko