- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512226
Evaluación de la sobrecarga de hierro en la anemia de células falciformes y la talasemia de células falciformes
25 de agosto de 2011 actualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Evaluación clínica y de laboratorio de la sobrecarga de hierro en la anemia de células falciformes y la talasemia de células falciformes mediante resonancia magnética cardíaca T2*.
La sobrecarga de hierro está bien estudiada en pacientes con talasemia y no solo está relacionada con las transfusiones de sangre, ya que la absorción intestinal de hierro también está aumentada en estos pacientes.
Los pacientes de células falciformes no desarrollaron síntomas clínicos significativos ni signos de sobrecarga de hierro a pesar de las transfusiones frecuentes.
El propósito de este estudio es evaluar la sobrecarga de hierro en pacientes con anemia de células falciformes y talasemia de células falciformes utilizando parámetros clínicos y T2 * MRI cardíaco para determinar el hierro cardíaco y hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con Anemia falciforme y Talasemia falciforme que se encuentran actualmente en seguimiento en la Unidad de Hematología Pediátrica
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la sobrecarga de hierro.
Periodo de tiempo: Diciembre de 2008
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Diciembre de 2008
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Instituir los criterios para el tratamiento con quelantes de hierro
Periodo de tiempo: Diciembre de 2008
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Diciembre de 2008
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0037-07-EMC
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