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Valutazione del sovraccarico di ferro nell'anemia falciforme e nella talassemia falciforme

25 agosto 2011 aggiornato da: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Valutazione clinica e di laboratorio del sovraccarico di ferro nell'anemia falciforme e nella talassemia falciforme mediante risonanza magnetica cardiaca T2*.

Il sovraccarico di ferro è ben studiato nei pazienti con talassemia e non è solo correlato alle trasfusioni di sangue, poiché anche l'assorbimento intestinale di ferro è aumentato in questi pazienti. I pazienti con anemia falciforme non hanno sviluppato sintomi clinici significativi e segni di sovraccarico di ferro nonostante le frequenti trasfusioni. Lo scopo di questo studio è valutare il sovraccarico di ferro nei pazienti con anemia falciforme e talassemia falciforme utilizzando parametri clinici e T2*MRI cardiaco per determinare il ferro cardiaco ed epatico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Afula, Israele, 18101
        • Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con Anemia falciforme e Talasemia falciforme attualmente in follow-up presso l'Unità di Ematologia Pediatrica

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del sovraccarico di ferro.
Lasso di tempo: Dicembre 2008
Dicembre 2008

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Istituire i criteri per il trattamento chelante del ferro
Lasso di tempo: Dicembre 2008
Dicembre 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su RM cardiaca e del fegato T2*

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