- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00512226
Valutazione del sovraccarico di ferro nell'anemia falciforme e nella talassemia falciforme
25 agosto 2011 aggiornato da: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Valutazione clinica e di laboratorio del sovraccarico di ferro nell'anemia falciforme e nella talassemia falciforme mediante risonanza magnetica cardiaca T2*.
Il sovraccarico di ferro è ben studiato nei pazienti con talassemia e non è solo correlato alle trasfusioni di sangue, poiché anche l'assorbimento intestinale di ferro è aumentato in questi pazienti.
I pazienti con anemia falciforme non hanno sviluppato sintomi clinici significativi e segni di sovraccarico di ferro nonostante le frequenti trasfusioni.
Lo scopo di questo studio è valutare il sovraccarico di ferro nei pazienti con anemia falciforme e talassemia falciforme utilizzando parametri clinici e T2*MRI cardiaco per determinare il ferro cardiaco ed epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Afula, Israele, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con Anemia falciforme e Talasemia falciforme attualmente in follow-up presso l'Unità di Ematologia Pediatrica
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del sovraccarico di ferro.
Lasso di tempo: Dicembre 2008
|
Dicembre 2008
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Istituire i criteri per il trattamento chelante del ferro
Lasso di tempo: Dicembre 2008
|
Dicembre 2008
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0037-07-EMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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