Jernoverbelastningsvurdering ved sigdcelleanemi og sigdcelletalassemi
25. august 2011 oppdatert av: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Klinisk og laboratorievurdering av jernoverbelastning ved sigdcelleanemi og sigdcelletalassemi ved bruk av T2* hjerte-MR.
Jernoverskudd er godt undersøkt hos thalassemipasienter, og det er ikke bare relatert til blodoverføringer, siden intestinal jernabsorpsjon også er økt hos disse pasientene.
Sigdcellepasienter utviklet ikke signifikante kliniske symptomer og tegn på jernoverskudd til tross for hyppige transfusjoner.
Formålet med denne studien er å vurdere jernoverskuddet hos sigdcelleanemi og sigdcelletalassemipasienter ved bruk av kliniske parametere og hjerte-T2*MRI for å bestemme hjerte- og leverjern.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene med sigdcelleanemi og sigdcelletalasemi som for tiden er til oppfølging ved Pediatrisk hematologisk enhet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av jernoverbelastning.
Tidsramme: Desember 2008
|
Desember 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Institutt kriteriene for jernkelatorbehandling
Tidsramme: Desember 2008
|
Desember 2008
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0037-07-EMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .