- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512226
Ocena przeciążenia żelazem w anemii sierpowatej i talasemii sierpowatej
25 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Kliniczna i laboratoryjna ocena przeciążenia żelazem w anemii sierpowatej i talasemii sierpowatej za pomocą rezonansu magnetycznego serca T2*.
Przeciążenie żelazem jest dobrze zbadane u pacjentów z talasemią i nie jest związane tylko z transfuzjami krwi, ponieważ wchłanianie żelaza w jelitach jest również zwiększone u tych pacjentów.
Chorzy na anemię sierpowatą nie wykazywali istotnych objawów klinicznych i oznak przeładowania żelazem pomimo częstych transfuzji.
Celem tego badania jest ocena obciążenia żelazem u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i talasemią sierpowatą za pomocą parametrów klinicznych i T2*MRI serca w celu określenia żelaza w sercu i wątrobie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i talasemią sierpowatą, którzy są obecnie pod opieką Oddziału Hematologii Dziecięcej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena przeciążenia żelazem.
Ramy czasowe: Grudzień 2008
|
Grudzień 2008
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustal kryteria leczenia chelatorem żelaza
Ramy czasowe: Grudzień 2008
|
Grudzień 2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0037-07-EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyMRI, Funkcjonalny MRIIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
Atridia Pty Ltd.Zakończony
Badania kliniczne na MRI serca i wątroby T2*
-
Bryan AllenNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer CenterZakończonyMięsak | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | RadioterapiaStany Zjednoczone
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyTransplantacja serca | Ostre odrzucenie przeszczepuFrancja
-
University Hospital, LilleZakończony
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
Istituto Ortopedico RizzoliWycofaneArtroza stawu biodrowego | Urazy i zaburzenia stawu biodrowegoWłochy
-
St. Jude Children's Research HospitalZakończonyChoroby HematologiczneStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsZakończonyZespół mielodysplastyczny (MDS)Stany Zjednoczone
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNieznanyStwardnienie rozsianeZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyRak Nerki | Rak Głowy i Szyi | Glejaka wielopostaciowego | Rak prostaty | Rak szyjki macicyFrancja