Vastúlterhelés felmérése sarlósejtes vérszegénységben és sarlósejtes talaszémiában
2011. augusztus 25. frissítette: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
A vastúlterhelés klinikai és laboratóriumi értékelése sarlósejtes vérszegénységben és sarlósejtes talaszémiában T2* szív MRI segítségével.
A vastúlterhelést jól tanulmányozzák a thalassemiás betegeknél, és nem csak a vérátömlesztéssel kapcsolatos, mivel ezeknél a betegeknél a vas bélrendszeri vas felszívódása is fokozott.
A sarlósejtes betegeknél a gyakori transzfúzió ellenére nem jelentkeztek jelentős klinikai tünetek és vastúlterhelés jelei.
Ennek a vizsgálatnak a célja a sarlósejtes anémiás és sarlósejtes thalassaemiás betegek vas túlterhelésének felmérése klinikai paraméterek és szív T2*MRI segítségével a szív és a máj vastartalmának meghatározása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes sarlósejtes vérszegénységben és sarlósejtes thalasemiában szenvedő beteg, akiket jelenleg a Gyermekhematológiai Osztályon követnek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vas túlterhelés értékelése.
Időkeret: 2008. december
|
2008. december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Állítsa be a vaskelátképző kezelés kritériumait
Időkeret: 2008. december
|
2008. december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0037-07-EMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .