Évaluation de la surcharge en fer dans l'anémie falciforme et la thalassémie falciforme
25 août 2011 mis à jour par: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Évaluation clinique et en laboratoire de la surcharge en fer dans l'anémie falciforme et la thalassémie falciforme à l'aide de l'IRM cardiaque T2*.
La surcharge en fer est bien étudiée chez les patients thalassémiques et n'est pas seulement liée aux transfusions sanguines, puisque l'absorption intestinale du fer est également augmentée chez ces patients.
Les patients drépanocytaires n'ont pas développé de symptômes cliniques significatifs ni de signes de surcharge en fer malgré des transfusions fréquentes.
Le but de cette étude est d'évaluer la surcharge en fer chez les patients atteints d'anémie falciforme et de thalassémie falciforme à l'aide de paramètres cliniques et d'IRM cardiaque T2* afin de déterminer le fer cardiaque et hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de drépanocytose et de thalassémie falciforme actuellement suivis à l'unité d'hématologie pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la surcharge en fer.
Délai: Décembre 2008
|
Décembre 2008
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Instaurer les critères du traitement chélateur du fer
Délai: Décembre 2008
|
Décembre 2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2007
Première publication (Estimation)
7 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0037-07-EMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .