- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00512226
Järnöverbelastningsbedömning vid sicklecellanemi och sicklecellthalassemi
25 augusti 2011 uppdaterad av: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Klinisk och laboratoriebedömning av järnöverbelastning vid sicklecellanemi och sicklecelltalassemi med hjälp av T2* hjärt-MRT.
Järnöverskott är välstudier hos patienter med talassemi och det är inte bara relaterat till blodtransfusioner, eftersom järnabsorptionen i tarmen också ökar hos dessa patienter.
Sicklecellpatienter utvecklade inte signifikanta kliniska symtom och tecken på järnöverskott trots frekventa transfusioner.
Syftet med denna studie är att bedöma järnöverskottet hos patienter med sicklecellanemi och sicklecell-thalassemia med hjälp av kliniska parametrar och hjärt-T2*MRI för att bestämma hjärt- och leverjärn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med sicklecellanemi och sicklecelltalasemi som för närvarande är under uppföljning vid pediatrisk hematologisk enhet
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av järnöverbelastning.
Tidsram: December 2008
|
December 2008
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inrätta kriterierna för järnkelatorbehandling
Tidsram: December 2008
|
December 2008
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0037-07-EMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .