- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00526942
Behavioral and Physiological Effects of Visual Training
Computer-Based Cognitive Training in Normal Healthy Aging: Pilot Study of Behavioral and Physiological Effects of Visual Sweeps Training Exercise, 2-Arm Model
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virtually all adults will suffer a decline in their cognitive capacities to some degree. Typically, cognitive decline is characterized by a slow, progressive decline in abilities (frequently in memory, attention, inhibition and speed of processing) relative to younger adults, commonly called normal aging, age-associated memory impairment, age-consistent memory impairment, benign senescent forgetfulness, late-life forgetfulness, ageing-associated cognitive decline, and the preferred term, age-related cognitive decline (ARCD) As virtually all adults experience a reduction in their cognitive abilities with age, ARCD has generally been considered to be a normal, inevitable, and irreversible part of aging; and the extremely severe forms of pathological cognitive decline (e.g., Alzheimer's disease, AD) have dominated therapeutic research in this area. However, ARCD represents an important cause of quality of life decline in almost every older adult, as the impact of forgetfulness and mental slowing increasingly change the abilities of individuals to successfully manage their day-to-day activities. Therapeutic approaches targeting the specific problems of ARCD in normal aging (as opposed to the pathological problems of AD) would unto themselves represent important clinical advances.
This trial investigates the effects of a computer-based visual training exercise built on the principles of positive brain plasticity and designed for use by healthy mature individuals. The program is specifically designed to improve the fidelity of sensory representations in early visual cortex.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco Bay Area, California, Spojené státy, 94104
- Nábor
- Posit Science Corporation
-
Kontakt:
- Cate Stasio, BA
- Telefonní číslo: 3546 4153943100
- E-mail: cate.stasio@positscience.com
-
Kontakt:
- Daniel Tinker, BS
- Telefonní číslo: 3541 415-394-3100
- E-mail: daniel.tinker@positscience.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph L Hardy, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Tinker, BS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 60 or older at the time of consent.
- Mini-Mental Status Examination (MMSE) score of 26 or higher.
- Adequate visual capacity adequate to read.
- Adequate hearing capacity.
- Willing and able to commit to study time requirements.
Exclusion Criteria:
- Self-report of current diagnosis or history of major neurological illness.
- Self-report of current diagnosis or history of psychiatric illness. c. History of psychiatric hospitalization in the past twenty years.
- History of a stroke, transient ischemic attack (TIA) or traumatic brain injury within the past year; or lifetime history of stroke, TIA, or traumatic brain injury that has left residual expressive or receptive language problems. - Fibromyalgia or symptoms of severe tremor.
- Self-report of current substance abuse, including alcoholism.
- Current useof medications with substantial CNS effects. Inappropriate behaviors during screening or baseline visits.
- Inability to perform behavioral evaluations.
- Participant is not capable of giving informed consent or unable to comprehend and/or follow instructions.
- Participant is enrolled in a concurrent clinical study that could affect the outcome of this study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: I
No contact control (NCC)
|
|
|
Experimentální: II
Computerized, SAAGE-designed, visual memory-based cognitive training
|
Training sessions take 40 minutes per day, five days per week for a total goal of 15, 40-minute sessions.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement in visual memory assessment after training or no-contact period.
Časové okno: 6-8 weeks
|
6-8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement on at least 1 of the Computerized Visual Attention, Speed and Memory Tests conducted.
Časové okno: 6-8 weeks
|
6-8 weeks
|
|
Improvement on the computerized cognitive assessments.
Časové okno: 6-8 weeks
|
6-8 weeks
|
|
Improvement on exercise-based assessments.
Časové okno: 6-8 weeks
|
6-8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph L Hardy, PhD, Posit Science Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bischkopf J, Busse A, Angermeyer MC. Mild cognitive impairment--a review of prevalence, incidence and outcome according to current approaches. Acta Psychiatr Scand. 2002 Dec;106(6):403-14. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.01417.x.
- Fillit HM, Butler RN, O'Connell AW, Albert MS, Birren JE, Cotman CW, Greenough WT, Gold PE, Kramer AF, Kuller LH, Perls TT, Sahagan BG, Tully T. Achieving and maintaining cognitive vitality with aging. Mayo Clin Proc. 2002 Jul;77(7):681-96. doi: 10.4065/77.7.681.
- Ahissar E, Nagarajan S, Ahissar M, Protopapas A, Mahncke H, Merzenich MM. Speech comprehension is correlated with temporal response patterns recorded from auditory cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Nov 6;98(23):13367-72. doi: 10.1073/pnas.201400998.
- Park HL, O'Connell JE, Thomson RG. A systematic review of cognitive decline in the general elderly population. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Dec;18(12):1121-34. doi: 10.1002/gps.1023.
- Scarmeas N, Stern Y. Cognitive reserve: implications for diagnosis and prevention of Alzheimer's disease. Curr Neurol Neurosci Rep. 2004 Sep;4(5):374-80. doi: 10.1007/s11910-004-0084-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RES-203-2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko