Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na břiše pro neintubované pacienty s akutním respiračním selháním

19. září 2011 aktualizováno: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Studie bude testovat hypotézu, že poloha na břiše může být použita ke snížení potřeby intubace a mechanické ventilace u pacientů s akutním respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bilaterální plicní infiltráty nebo unilaterální infiltráty zahrnující více než jeden lalok na CXR
  • PaO2/FIO2 < 40 kPa
  • RR > 25 nebo navštěvující intenzivista s ohledem na pravděpodobnost intubace > 50 %

Kritéria vyloučení:

  • nevhodné pro polohu na břiše
  • splnili kritéria zařazení déle než 5 dní (120 h)
  • imunosuprese
  • chronické plicní onemocnění
  • rozhodnutí o vysazení nebo omezení léčby
  • plicní infiltráty srdečního původu
  • snížená hladina GCS
  • PaCO2 > 10
  • ošetřující intenzivista považuje pacienta za nevhodného pro polohu na břiše
  • BMI > 33

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Konvenční léčba
Experimentální: Léčba
Poloha na břiše + veškerá konvenční léčba.
Poloha na břiše při spontánním dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba intubace a mechanické ventilace
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici
Délka pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan Petersson, MD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2007/733-31/1-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Poloha na břiše

Předplatit