- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00526981
Pozycja leżąca dla niezaintubowanych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
19 września 2011 zaktualizowane przez: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Badanie przetestuje hipotezę, że pozycja na brzuchu może być wykorzystana do zmniejszenia konieczności intubacji i wentylacji mechanicznej u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital Solna
-
Kontakt:
- Joha Petersson, MD
- Numer telefonu: +46851772066
- E-mail: johan.petersson@karolinska.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronne nacieki płucne lub jednostronne nacieki obejmujące więcej niż jeden płat w CXR
- PaO2/FIO2 < 40 kPa
- RR > 25 lub uczęszczający na intensywną terapię z uwzględnieniem prawdopodobieństwa intubacji > 50%
Kryteria wyłączenia:
- nieprzystosowany do pozycji leżącej
- spełniali kryteria włączenia przez ponad 5 dni (120 h)
- immunosupresja
- przewlekła choroba płuc
- decyzja o odstąpieniu lub ograniczeniu terapii
- nacieki płucne pochodzenia sercowego
- obniżony poziom GCS
- PaCO2 > 10
- prowadzący intensywistę uznając, że pacjent nie nadaje się do leżenia na brzuchu
- BMI > 33
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Leczenie konwencjonalne
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Pozycja leżąca + wszystkie konwencjonalne metody leczenia.
|
Pozycja leżąca podczas oddychania spontanicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konieczność intubacji i wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu
|
Czas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johan Petersson, MD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/733-31/1-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozycja leżąca
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospital Center of MartiniqueZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Sahlgrenska University HospitalZakończony
-
Mansoura UniversityNieznanyPowikłanie zabiegu chirurgicznego | Pozycja leżąca | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) | Pozycja leżąca-zgiętaEgipt
-
Hospital Universitario 12 de OctubreGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Universitario La Fe; Hospital Regional... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWcześniak | IVH- krwotok śródkomorowy | Opieka nad kanguramiHiszpania
-
Dr. Aftab Ahmed Mirza BaigDow University of Health Sciences; Sindh Institute of Physical Medicine and... i inni współpracownicyZakończonyBóle krzyża | Przewlekły ból krzyżaPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt
-
Eric A. HoffmanZakończony