Posición Prona para Pacientes No Intubados con Insuficiencia Respiratoria Aguda
19 de septiembre de 2011 actualizado por: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
El estudio probará la hipótesis de que la posición prona se puede utilizar para reducir la necesidad de intubación y ventilación mecánica en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital Solna
-
Contacto:
- Joha Petersson, MD
- Número de teléfono: +46851772066
- Correo electrónico: johan.petersson@karolinska.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infiltrados pulmonares bilaterales o infiltrados unilaterales que involucran más de un lóbulo en la CXR
- PaO2/FIO2 < 40kPa
- RR > 25, o intensivista asistente considerando probabilidad de intubación > 50%
Criterio de exclusión:
- inadecuado para la posición prona
- cumplió los criterios de inclusión durante más de 5 días (120 h)
- inmunosupresión
- enfermedad pulmonar cronica
- decisión de retirada o limitación de la terapia
- infiltrados pulmonares de origen cardiaco
- disminución del nivel de GCS
- PaCO2 > 10
- intensivista asistente considerando que el paciente no es adecuado para la posición prona
- IMC > 33
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Tratamiento convencional
|
|
|
Experimental: Tratamiento
Posición prono + todo el tratamiento convencional.
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Posición prona durante la respiración espontánea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Necesidad de intubación y ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria
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Duración de la estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Petersson, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007/733-31/1-4
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