Положение на животе для неинтубированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью
19 сентября 2011 г. обновлено: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
В исследовании будет проверена гипотеза о том, что положение лежа на животе можно использовать для уменьшения потребности в интубации и искусственной вентиляции легких у пациентов с острой дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital Solna
-
Контакт:
- Joha Petersson, MD
- Номер телефона: +46851772066
- Электронная почта: johan.petersson@karolinska.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- двусторонние легочные инфильтраты или односторонние инфильтраты с вовлечением более чем одной доли на рентгенограмме
- PaO2/FIO2 < 40 кПа
- RR > 25 или посещение реаниматолога с учетом вероятности интубации > 50%
Критерий исключения:
- не подходит для положения лежа
- выполняли критерии включения более 5 дней (120 ч)
- иммуносупрессия
- хроническое заболевание легких
- решение об отмене или ограничении терапии
- легочные инфильтраты сердечного происхождения
- снижение уровня ГКС
- РаСО2 > 10
- лечащий врач-реаниматолог, считающий пациента неподходящим для положения лежа
- ИМТ > 33
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Традиционное лечение
|
|
|
Экспериментальный: Уход
Положение лежа + все стандартное лечение.
|
Положение лежа при самостоятельном дыхании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость интубации и искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johan Petersson, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/733-31/1-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .