- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00526981
Benläge för icke-intuberade patienter med akut andningssvikt
19 september 2011 uppdaterad av: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Studien ska testa hypotesen att bukläge kan användas för att minska behovet av intubation och mekanisk ventilation hos patienter med akut andningssvikt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital Solna
-
Kontakt:
- Joha Petersson, MD
- Telefonnummer: +46851772066
- E-post: johan.petersson@karolinska.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bilaterala lunginfiltrat eller unilaterala infiltrat som involverar mer än en lob på CXR
- PaO2/FIO2 < 40 kPa
- RR > 25, eller behandlande intensivist med tanke på sannolikheten för intubation > 50 %
Exklusions kriterier:
- olämplig för bukläge
- uppfyllt inklusionskriterierna i mer än 5 dagar (120 timmar)
- immunsuppression
- kronisk lungsjukdom
- beslut om att avbryta eller begränsa behandlingen
- lunginfiltrat av hjärtursprung
- minskad GCS-nivå
- PaCO2 > 10
- behandlande intensivist som anser att patienten är olämplig för bukläge
- BMI > 33
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Konventionell behandling
|
|
|
Experimentell: Behandling
Liggläge + all konventionell behandling.
|
Lutläge vid spontan andning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behov av intubation och mekanisk ventilation
Tidsram: Sjukhusvistelsens varaktighet
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johan Petersson, MD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2007
Första postat (Uppskatta)
10 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007/733-31/1-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .