Utsatt stilling for ikke-intuberte pasienter med akutt respirasjonssvikt
19. september 2011 oppdatert av: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Studien skal teste hypotesen om at liggende posisjon kan brukes til å redusere behovet for intubasjon og mekanisk ventilasjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital Solna
-
Ta kontakt med:
- Joha Petersson, MD
- Telefonnummer: +46851772066
- E-post: johan.petersson@karolinska.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bilaterale lungeinfiltrater eller unilaterale infiltrater som involverer mer enn én lapp på CXR
- PaO2/FIO2 < 40 kPa
- RR > 25, eller behandlende intensivist vurderer sannsynlighet for intubasjon > 50 %
Ekskluderingskriterier:
- uegnet for liggende stilling
- oppfylt inklusjonskriteriene i mer enn 5 dager (120 timer)
- immunsuppresjon
- kronisk lungesykdom
- beslutning om seponering eller begrensning av behandlingen
- lungeinfiltrater av hjerteopprinnelse
- redusert GCS-nivå
- PaCO2 > 10
- behandlende intensivist vurderer at pasienten ikke er egnet for liggende stilling
- BMI > 33
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Konvensjonell behandling
|
|
|
Eksperimentell: Behandling
Liggende stilling + all konvensjonell behandling.
|
Utsatt stilling under spontan pusting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for intubasjon og mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold
|
Varighet av sykehusopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan Petersson, MD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007/733-31/1-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .