Position couchée pour les patients non intubés présentant une insuffisance respiratoire aiguë
19 septembre 2011 mis à jour par: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
L'étude testera l'hypothèse selon laquelle la position ventrale peut être utilisée pour réduire le besoin d'intubation et de ventilation mécanique chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Karolinska University Hospital Solna
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Contact:
- Joha Petersson, MD
- Numéro de téléphone: +46851772066
- E-mail: johan.petersson@karolinska.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- infiltrats pulmonaires bilatéraux ou infiltrats unilatéraux impliquant plus d'un lobe sur CXR
- PaO2/FIO2 < 40 kPa
- RR > 25, ou fréquentation d'un intensiviste compte tenu de la probabilité d'intubation > 50 %
Critère d'exclusion:
- inadapté à la position couchée
- satisfait aux critères d'inclusion depuis plus de 5 jours (120 h)
- immunosuppression
- maladie pulmonaire chronique
- décision d'arrêt ou de limitation du traitement
- infiltrats pulmonaires d'origine cardiaque
- diminution du niveau de GCS
- PaCO2 > 10
- médecin traitant considérant que le patient n'est pas adapté à la position ventrale
- IMC > 33
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Traitement conventionnel
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Expérimental: Traitement
Position ventrale + tous les traitements conventionnels.
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Position couchée pendant la respiration spontanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Besoin d'intubation et de ventilation mécanique
Délai: Durée du séjour à l'hôpital
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Durée du séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Petersson, MD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2007
Première publication (Estimation)
10 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/733-31/1-4
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