- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00535444
Zdraví a víra pracují na kontrole krevního tlaku
9. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Zdraví a víra spolupracují při kontrole krevního tlaku
Ošetřovatelské programy víry vyrostly z církví jako reakce na nespravedlnost poskytování zdravotní péče nepojištěným a nedostatečně pojištěným komunitám.
Tyto programy poskytují dosah členům komunity a rozšiřují jejich služby nejen pro farníky v církvích, čímž oslovují více nepojištěných lidí než tradiční lékařské služby.
Přestože byly po celých Spojených státech zavedeny ošetřovatelské programy náboženské komunity, nebylo provedeno žádné hodnocení těchto programů.
QueensCare se ujímá vedení v měření vlivu farních sester na zdravotní výsledky.
V tomto projektu máme jeden konkrétní cíl: změřit vliv návštěv farní sestry na kontrolu krevního tlaku u hypertoniků žijících v komunitě.
Naše studie bude zahrnovat nábor pacientů s hypertenzí ze zdravotních veletrhů vedených farními sestrami a pohovory se subjekty v době náboru.
Pacienti budou buď randomizováni k návštěvám farní sestry nebo k návštěvě lékaře primární péče.
Čeká nás 4měsíční sledovací období s opětovnou kontrolou krevních tlaků a výstupním pohovorem pacienta.
Doufáme, že z této studie lépe pochopíme, zda návštěvy farní sestry zlepšují krevní tlak a dodržování léků u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budeme zahrnovat dospělé, kteří jsou starší 18 let, kteří se zúčastnili veletrhu zdraví nebo promítací akce na jedné z církevních akcí sponzorovaných farní sestrou QueensCare Health and Faith Partnership v Los Angeles.
- Pacienti musí mluvit anglicky nebo španělsky.
- Pacienti budou zapsáni na základě měření krevního tlaku na screeningové akci. Pro diagnostiku hypertenze budeme používat kritéria JNC 71.
- Pacienti s krevním tlakem nad 140/90 budou definováni jako hypertonici.
- Do studie budou zahrnuti diagnostikovaní a dříve nediagnostikovaní pacienti s hypertenzí.
- Pacient musí být také schopen přijít na kontrolní schůzku za 4 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nebudou do studie zařazeny.
- Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo španělsky, budou ze studie vyloučeni, protože nemáme kapacitu překládat všechny naše materiály do více jazyků.
- Ze studie budou také vyloučeni ti, kteří budou považováni výzkumným asistentem za neschopné dát informovaný souhlas (z důvodu intoxikace, demence nebo jiných příčin).
- Pacienti mladší 18 let budou ze studie vyloučeni.
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících navštívili farní sestru v jejích ordinačních hodinách, budou ze studie vyloučeni. Nechceme, aby byli do studie zařazováni pacienti, kteří mají již navázaný vztah s farní sestrou s možností randomizace do ramene pouze pro lékaře, což by přerušilo kontinuitu péče, kterou pacient od farní sestry dostává.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
asistovaná schůzka s lékařem
|
Jedna návštěva u farní sestry za 2 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pokles systolického krevního tlaku o 12,5 mm Hg
Časové okno: do 4 měsíců
|
do 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arshiya A Baig, MD/MPH, UCLA RWJ CSP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #G06-08-103-02A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návštěva farní sestry
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor