- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00535444
Salud y Fe Trabajando para Controlar la Presión Arterial
8 de mayo de 2023 actualizado por: University of California, Los Angeles
Salud y Fe Trabajando Juntos para Controlar la Presión Arterial
Los programas de enfermería comunitaria de fe han surgido de las iglesias como una respuesta a la inequidad en la prestación de atención médica a las comunidades sin seguro o con seguro insuficiente.
Estos programas brindan alcance a los miembros de la comunidad y extienden sus servicios más allá de los feligreses de las iglesias, llegando a más personas sin seguro que los servicios médicos tradicionales.
Aunque se han establecido programas de enfermería de comunidades religiosas en todo Estados Unidos, no se ha realizado ninguna evaluación de estos programas.
QueensCare está tomando la iniciativa en la medición del efecto de las enfermeras parroquiales en los resultados de salud.
En este proyecto tenemos un objetivo específico: medir el efecto de las visitas de enfermeras parroquiales en el control de la presión arterial en pacientes hipertensos residentes en la comunidad.
Nuestro estudio implicará reclutar pacientes hipertensos de ferias de salud dirigidas por enfermeras parroquiales y entrevistar a sujetos en el momento del reclutamiento.
Los pacientes serán asignados al azar a visitas de enfermeras parroquiales o citas con médicos de atención primaria.
Tendremos un período de seguimiento de 4 meses con un nuevo control de la presión arterial y una entrevista de salida del paciente.
A partir de este estudio, esperamos comprender mejor si las visitas de las enfermeras parroquiales mejoran la presión arterial y el cumplimiento de la medicación entre los pacientes hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluiremos a adultos mayores de 18 años que hayan asistido a una feria de salud o a un evento de detección en uno de los eventos eclesiásticos patrocinados por enfermeras parroquiales de QueensCare Health and Faith Partnership en Los Ángeles.
- Los pacientes deben hablar inglés o español.
- Los pacientes serán inscritos por lecturas de presión arterial en el evento de detección. Usaremos los criterios JNC 71 para diagnosticar hipertensión.
- Los pacientes con presiones arteriales superiores a 140/90 serán definidos como hipertensos.
- Se incluirán en el estudio pacientes hipertensos diagnosticados y no diagnosticados previamente.
- El paciente también debe poder acudir a la cita de seguimiento en 4 meses.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas no serán incluidas en el estudio.
- Los pacientes que no hablen inglés o español serán excluidos del estudio ya que no tenemos la capacidad de traducir todos nuestros materiales a varios idiomas.
- Aquellos que el asistente de investigación considere incapaces de dar su consentimiento informado (debido a intoxicación, demencia u otras causas) también serán excluidos del estudio.
- Los pacientes menores de 18 años serán excluidos del estudio.
- Los pacientes que hayan visto a una enfermera parroquial en su horario de oficina en los últimos 6 meses serán excluidos del estudio. No queremos que los pacientes que ya tienen una relación establecida con una enfermera parroquial se inscriban en el estudio con la posibilidad de ser asignados al azar al brazo solo médico, lo que interrumpiría la continuidad de la atención que el paciente recibe de la enfermera parroquial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
cita asistida con medico
|
Una visita con la enfermera parroquial en 2 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Caída de 12,5 mm Hg en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: dentro de 4 meses
|
dentro de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arshiya A Baig, MD/MPH, UCLA RWJ CSP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #G06-08-103-02A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .