- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00535444
Helse og tro arbeider for å kontrollere blodtrykket
9. april 2026 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Helse og tro jobber sammen for å kontrollere blodtrykket
Trossamfunnets sykepleieprogrammer har vokst ut av kirker som et svar på ulikheten i helsetjenester til uforsikrede og underforsikrede samfunn.
Disse programmene gir oppsøkende kontakt til samfunnsmedlemmer og utvider tjenestene deres utover bare menighetene i kirkene, og når ut til flere uforsikrede enn tradisjonelle medisinske tjenester.
Selv om trossamfunnssykepleieprogrammer er etablert i hele USA, har det ikke blitt gjort noen evaluering av disse programmene.
QueensCare tar ledelsen i å måle effekten av menighetssykepleiere på helseresultater.
I dette prosjektet har vi ett spesifikt mål: å måle effekten av menighetssykepleierbesøk på blodtrykkskontroll hos bosatte hypertensive pasienter.
Vår studie vil innebære å rekruttere hypertensive pasienter fra menighetssykepleierledede helsemesser og intervjue personer på rekrutteringstidspunktet.
Pasienter vil enten bli randomisert til menighetssykepleierbesøk eller avtaler med primærlege.
Vi vil ha 4 måneders oppfølgingsperiode med rekontroll av blodtrykk og utgangsintervju av pasienten.
Fra denne studien håper vi å bedre forstå om sognesykepleierbesøk forbedrer blodtrykket og medisinoverholdelsen blant hypertensive pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil inkludere voksne som er 18 år og eldre som har deltatt på en helsemesse eller screeningbegivenhet på en av QueensCare Health and Faith Partnership sognesykepleier sponset kirkearrangementer i Los Angeles.
- Pasienter må enten være engelsk- eller spansktalende.
- Pasienter vil bli registrert med blodtrykksmålinger ved screening-arrangementet. Vi vil bruke JNC 71-kriteriene for å diagnostisere hypertensjon.
- Pasienter med blodtrykk over 140/90 vil bli definert som hypertensive.
- Diagnostiserte og tidligere udiagnostiserte hypertensive pasienter vil bli inkludert i studien.
- Pasienten skal også kunne komme til oppfølgingstime om 4 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner vil ikke bli inkludert i studien.
- Pasienter som ikke snakker engelsk eller spansk vil bli ekskludert fra studien siden vi ikke har kapasitet til å oversette alt materialet vårt til flere språk.
- De som av forskningsassistenten anses for å være ute av stand til å gi informert samtykke (på grunn av rus, demens eller andre årsaker) vil også bli ekskludert fra studien.
- Pasienter yngre enn 18 år vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter som har sett en menighetssykepleier i hennes kontortid de siste 6 månedene vil bli ekskludert fra studien. Vi ønsker ikke at pasienter som har en allerede etablert relasjon til en menighetssykepleier skal inngå i studien med sjanse for å bli randomisert til legen alene, noe som vil forstyrre kontinuiteten i omsorgen pasienten får fra menighetssykepleieren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
assistert time hos lege
|
Ett besøk hos menighetssøster på 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fall på 12,5 mm Hg i systolisk blodtrykk
Tidsramme: innen 4 måneder
|
innen 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arshiya A Baig, MD/MPH, UCLA RWJ CSP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2007
Først lagt ut (Antatt)
26. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #G06-08-103-02A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .