- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00535444
Hälsa och tro som arbetar för att kontrollera blodtrycket
8 maj 2023 uppdaterad av: University of California, Los Angeles
Hälsa och tro arbetar tillsammans för att kontrollera blodtrycket
Trossamfundets sjuksköterskeprogram har vuxit fram ur kyrkorna som ett svar på orättvisan i sjukvården till oförsäkrade och underförsäkrade samhällen.
Dessa program ger uppsökande möjligheter till samhällsmedlemmar och utökar deras tjänster utöver bara församlingsmedlemmarna i kyrkorna, och når fler oförsäkrade än traditionella medicinska tjänster.
Även om sjuksköterskeprogram för trossamfund har etablerats i hela USA, har ingen utvärdering av dessa program gjorts.
QueensCare tar ledningen när det gäller att mäta effekten av församlingssköterskor på hälsoresultat.
I detta projekt har vi ett specifikt syfte: att mäta effekten av församlingssköterskebesök på blodtryckskontroll på lokalt boende med hypertoni.
Vår studie kommer att involvera att rekrytera hypertonipatienter från församlingssköterskeledda hälsomässor och intervjua personer vid rekryteringstillfället.
Patienterna kommer antingen att randomiseras till församlingssköterskebesök eller läkarbesök i primärvården.
Vi kommer att ha en 4-månaders uppföljningsperiod med återkontroll av blodtryck och utträdesintervju av patienten.
Från den här studien hoppas vi att bättre förstå om besök hos församlingssköterskor förbättrar blodtrycket och läkemedelsefterlevnaden bland hypertonipatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi kommer att inkludera vuxna som är 18 år och äldre som har deltagit i en hälsomässa eller screeningevenemang på en av QueensCare Health and Faith Partnership församlingssköterskor sponsrade kyrkliga evenemang i Los Angeles.
- Patienterna måste antingen tala engelska eller spanska.
- Patienterna kommer att registreras genom blodtrycksavläsningar vid screeningevenemanget. Vi kommer att använda JNC 71-kriterierna för att diagnostisera hypertoni.
- Patienter med blodtryck över 140/90 kommer att definieras som hypertoni.
- Diagnostiserade och tidigare odiagnostiserade hypertonipatienter kommer att inkluderas i studien.
- Patienten ska också kunna komma till uppföljningsbesöket om 4 månader.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor kommer inte att inkluderas i studien.
- Patienter som inte talar engelska eller spanska kommer att uteslutas från studien eftersom vi inte har kapacitet att översätta allt vårt material till flera språk.
- De som av forskningsassistenten bedöms vara oförmögna att ge informerat samtycke (på grund av berusning, demens eller andra orsaker) kommer också att uteslutas från studien.
- Patienter yngre än 18 år kommer att exkluderas från studien.
- Patienter som har träffat en församlingssköterska på hennes kontorstid under de senaste 6 månaderna kommer att uteslutas från studien. Vi vill inte att patienter som har en redan etablerad relation med en församlingssköterska skrivs in i studien med chans att randomiseras till armen som endast är läkare, vilket skulle avbryta kontinuiteten i vården som patienten får av församlingssköterskan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
assisterad tid hos läkare
|
Ett besök hos församlingssköterskan på 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fall på 12,5 mm Hg i systoliskt blodtryck
Tidsram: inom 4 månader
|
inom 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arshiya A Baig, MD/MPH, UCLA RWJ CSP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2007
Första postat (Uppskatta)
26 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #G06-08-103-02A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Församlingssköterska besök
-
University of California, DavisRekryteringLungcancerFörenta staterna
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAvslutadFörvärvat immunbristsyndrom | HIVFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuromuskulära sjukdomar | Rörelsestörningar | Intellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Mikrocefali | Hörselnedsättning | Genetisk sjukdom | Medfödda metabolismfel | Epilepsi; Beslag | Hjärnmissbildning | Hypotoni | Utvecklingsförsening | Kromosomavvikelse | Dysmorfa egenskaper | Skelettdysplasi | Medfödd... och andra villkorFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
George Washington UniversityAvslutad