Studie bolesti, úzkosti a komplikací souvisejících s kanylací arteriovenózní (AV) píštěle u pacientů s chronickou hemodialýzou
Studie bolesti, úzkosti a komplikací souvisejících s kanylací AV píštěle u pacientů s chronickou hemodialýzou. A. Knoflíková dírka vs. technika provazového žebříku B. Katetry s válcovým hrotem vs. katétry se zkoseným bodem v technice provazového žebříku
A. Bolest a další nevýhody kanylace AV píštěle lze omezit použitím techniky tzv. knoflíkové dírky.
B. Dosud jsou v našem centru katetry s cylindrickými hroty používány pro kanylaci AV píštělí technikou provazového žebříku. Lze předpokládat, že katétr se zkoseným hrotem může mít některé výhody, jako je větší vstupní plocha a méně traumatické kanylace. Ten může ovlivnit vnímání bolesti u pacientů.
Výše uvedené základní informace vedou k následujícím výzkumným otázkám:
A. Technika knoflíkové dírky vs provazový žebřík
Liší se pociťování bolesti při použití kanylace knoflíkové dírky ve srovnání s kanylací na provazovém žebříku?
Hypotéza:
Kanylace AV píštěle technikou knoflíkové dírky způsobuje menší bolest než kanylace technikou provazového žebříku.
Liší se míra úzkosti při použití kanylace knoflíkové dírky ve srovnání s kanylací na provazovém žebříku?
Hypotéza:
Kanylace AV píštěle technikou knoflíkové dírky způsobuje menší úzkost než kanylace technikou provazového žebříku.
Liší se doba krvácení při použití kanylace knoflíkové dírky ve srovnání s kanylací na provazovém žebříku?
Hypotéza:
Doba krvácení je kratší při použití techniky knoflíkové dírky oproti technice provazového žebříku.
Liší se počet a závažnost komplikací souvisejících s kanylací AV píštěle mezi technikou knoflíkové dírky a provazovým žebříkem?
Hypotéza:
Při použití techniky knoflíkové dírky pro kanylaci AV píštěle je počet a závažnost komplikací menší než při použití techniky provazového žebříku.
B. Technika lanového žebříku s použitím katetrů s cylindrickým vs. zkoseným hrotem
- Liší se pociťování bolesti při použití kanylačních katetrů s cylindrickým katetrem ve srovnání se zkoseným bodem?
Hypotéza:
Kanylace AV píštěle pomocí katetrů se zkoseným bodem způsobuje menší bolest než kanylace pomocí cylindrických bodových katetrů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
A. Bolest a další nevýhody kanylace AV píštěle lze omezit použitím techniky tzv. knoflíkové dírky. Poprvé byla popsána jako „metoda kontantního místa“ Twardowskim et al. Autoři referují o pacientovi, u kterého byla píštěl příliš krátká pro použití techniky provazového žebříku. Alternativně byl přístup kanylován na "konstantní místo". Později, v roce 1984, Krönung použil název „technika propíchnutí knoflíkové dírky“. Používal se především u pacientů léčených domácí hemodialýzou, kdy kanylaci prováděla jedna jediná osoba (často pacient sám). Pro vytvoření dokonalé knoflíkové dírky je skutečně nezbytné, aby píštěl byla kanylována přesně na stejném místě a pokaždé s použitím přesně stejného úhlu. Technika knoflíkové dírky byla přijata nedávnými pokyny „Národní iniciativa pro kvalitu výsledků onemocnění ledvin (NKF K/DOQI) Guidelines“ pro vaskulární přístup. Studie ukazují, že skóre bolesti pacientů a doba krvácení po dialýze jsou při použití této kanylační techniky pozitivně ovlivněny.
B. Dosud jsou v našem centru katetry s cylindrickými hroty používány pro kanylaci AV píštělí technikou provazového žebříku. Lze předpokládat, že katétr se zkoseným hrotem může mít některé výhody, jako je větší vstupní plocha a méně traumatické kanylace. Ten může ovlivnit vnímání bolesti u pacientů.
Výše uvedené základní informace vedou k následujícím výzkumným otázkám:
A. Technika knoflíkové dírky vs provazový žebřík
Liší se pociťování bolesti při použití kanylace knoflíkové dírky ve srovnání s kanylací na provazovém žebříku?
Hypotéza:
Kanylace AV píštěle technikou knoflíkové dírky způsobuje menší bolest než kanylace technikou provazového žebříku.
Liší se míra úzkosti při použití kanylace knoflíkové dírky ve srovnání s kanylací na provazovém žebříku?
Hypotéza:
Kanylace AV píštěle technikou knoflíkové dírky způsobuje menší úzkost než kanylace technikou provazového žebříku.
Liší se doba krvácení při použití kanylace knoflíkové dírky ve srovnání s kanylací na provazovém žebříku?
Hypotéza:
Doba krvácení je kratší při použití techniky knoflíkové dírky oproti technice provazového žebříku.
Liší se počet a závažnost komplikací souvisejících s kanylací AV píštěle mezi technikou knoflíkové dírky a provazovým žebříkem?
Hypotéza:
Při použití techniky knoflíkové dírky pro kanylaci AV píštěle je počet a závažnost komplikací menší než při použití techniky provazového žebříku.
B. Technika lanového žebříku s použitím katetrů s cylindrickým vs. zkoseným hrotem
- Liší se pociťování bolesti při použití kanylačních katetrů s cylindrickým katetrem ve srovnání se zkoseným bodem?
Hypotéza:
Kanylace AV píštěle pomocí katetrů se zkoseným bodem způsobuje menší bolest než kanylace pomocí cylindrických bodových katetrů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická hemodialýza
- minimálně 18 let
- AV píštěl pro cévní přístup
- mluvící holandským jazykem
Kritéria vyloučení:
- nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A1
Technika kanylace knoflíkové dírky
|
katétry pro techniku knoflíkové dírky (tupý, zkosený hrot), katétry pro techniku provazového žebříku (ostrý, zkosený hrot nebo ostrý, cylindrický hrot)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: A2
Technika kanylace provazového žebříku
|
katétry pro techniku knoflíkové dírky (tupý, zkosený hrot), katétry pro techniku provazového žebříku (ostrý, zkosený hrot nebo ostrý, cylindrický hrot)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B1
Katetr se zkoseným hrotem
|
katétry pro techniku knoflíkové dírky (tupý, zkosený hrot), katétry pro techniku provazového žebříku (ostrý, zkosený hrot nebo ostrý, cylindrický hrot)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: B2
Katétr s cylindrickým hrotem
|
katétry pro techniku knoflíkové dírky (tupý, zkosený hrot), katétry pro techniku provazového žebříku (ostrý, zkosený hrot nebo ostrý, cylindrický hrot)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A. Knoflíková dírka vs. AV píštěl kanylace provazového žebříku, srovnání bolesti, úzkosti, doby krvácení a komplikací souvisejících s píštělí B. Kanylace AV píštěle pomocí katétrů s cylindrickým vs. zkoseným bodem, srovnání bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Miller CD, Robbin ML, Allon M. Gender differences in outcomes of arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):346-52. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00740.x.
- Sands JJ. Increasing AV fistulae and decreasing dialysis catheters: two aspects of improving patient outcomes. Blood Purif. 2007;25(1):99-102. doi: 10.1159/000096404. Epub 2006 Dec 14.
- Marticorena RM, Hunter J, Macleod S, Petershofer E, Dacouris N, Donnelly S, Goldstein MB. The salvage of aneurysmal fistulae utilizing a modified buttonhole cannulation technique and multiple cannulators. Hemodial Int. 2006 Apr;10(2):193-200. doi: 10.1111/j.1542-4758.2006.00094.x.
- Ball LK. The buttonhole technique for arteriovenous fistula cannulation. Nephrol Nurs J. 2006 May-Jun;33(3):299-304.
- Lloyd G, McLauchlan A. Nurses' attitudes towards management of pain. Nurs Times. 1994 Oct 26-Nov 1;90(43):40-3.
- McDonald DD, Sterling R. Acute pain reduction strategies used by well older adults. Int J Nurs Stud. 1998 Oct;35(5):265-70. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00039-x.
- The management of chronic pain in older persons: AGS Panel on Chronic Pain in Older Persons. American Geriatrics Society. J Am Geriatr Soc. 1998 May;46(5):635-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb01084.x. No abstract available. Erratum In: J Am Gerriatr Soc 1998 Jul;46(7):913.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S50619
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .