Hodnocení terapie sunitinibem u renálního buněčného karcinomu pomocí F-18 FDG PET/CT a DCE MRI

EXPERIMENTÁLNÍ: F-18 FDG PET/CT a DCE MRI

FDG PET CT F-18 Fluordeoxiglukóza: 15 mCi iv Gadolinium-DTPA: 0,1 mmol/kg Sunitinib: 50 mg/den po

Postup: FDG PET CT

zobrazovací technika nukleární medicíny, která vytváří trojrozměrný obraz nebo obraz funkčních procesů v těle

Ostatní jména:

• Pozitronová emisní tomografie (PET)

Postup: DCE MRI

DCE MRI se získá pomocí rychlého intravenózního bolusu gadolinium-DTPA (0,1 mmol/kg).

Ostatní jména:

• Magnetická rezonance

Lék: F-18 Fluordeoxiglukóza

15 mCi iv

Ostatní jména:

• FDG
• 18F-FDG
• Fludeoxyglukóza (18F)
• fluorodeoxyglukóza (18F)

Lék: Gadolinium-DTPA

0,1 mmol/kg iv

Ostatní jména:

• gadopentetát dimeglumin
• Gd-DTPA
• Kyselina gadopentová
• Berlex

Lék: Sunitinib

50 mg/den po

Ostatní jména:

• Sutent
• SU11248

F-18 FDG Tumor Abtake (SUV Max)

Maximální standardizovaná hodnota vychytávání (SUVmax) je měřením metabolismu nádoru, jak je stanoveno PET skenem před a po 12týdenní léčbě sunitinibem. Snížení SUVmax koreluje se snížením metabolismu nádoru. Zvýšený SUVmax koreluje se zvýšením metabolismu nádoru.

Snížení nebo zvýšení SUVmax bude určeno jako změna od výchozí hodnoty v příjmu F18 FDG.

Výsledky byly založeny na Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) pro predikci přežití bez progrese. Kritériem EORTC je ± 25% změna SUVmax pro hodnocení progresivního onemocnění, stabilního onemocnění a částečné odpovědi.

Histopatologie

Histopatologické nálezy byly korelovány se skenem 18F-fluorodeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie (F-18 FDG PET/CT) před léčbou. Výsledek se uvádí jako počet účastníků, u kterých jak histopatologie, tak F-18 FDG PET/CT ukázaly, že byla přítomna aktivní rakovina.

Počáteční komplexní metabolický panel

Komplexní metabolický panel je krevní test, který měří hladinu cukru (glukózy), rovnováhu elektrolytů a tekutin, funkci ledvin a funkci jater. Bylo provedeno před podáním kontrastní látky gadolinia. U pacientů s normální funkcí ledvin se přibližně 90 % kontrastní látky gadolinia vylučuje močovým systémem. Tito pacienti mají známý renální karcinom, takže bylo důležité provést panel metabolických funkcí před injekcí gadolinia, konkrétně pro stanovení funkce ledvin. Udává se jako počet pacientů, u kterých byl počáteční komplexní metabolický panel v rámci ústavních standardů.

Nežádoucí příhody

Nežádoucí účinky byly monitorovány ve dnech zobrazování F-18 FDG PET/CT a DCE MRI: výchozí hodnota (n=17); prozatímní (n=12); a po terapii sunitinibem (n=17). Uvádí se jako celkový počet zaznamenaných nežádoucích příhod.

Nekróza nádoru

Stupeň nekrózy nádoru byl měřen pomocí hodnot získaných z dynamického kontrastního zobrazování magnetickou rezonancí (DCE MRI) před a po terapii sunitinibem. Gadolinium kontrastní látka podávaná intravenózně během vyšetření DCE MRI se používá ke zlepšení vizualizace krevních cév, nádorů a/nebo orgánů.

Velikost nádoru pomocí počítačové tomografie (CT).

Velikost nádoru byla měřena na základě počítačové tomografie (CT) před a po terapii sunitinibem. CT bylo provedeno bezprostředně před PET skenem a používá se k určení jak zobrazovací oblasti PET skenování, tak korekce útlumu PET obrazu (AC). F-18 FDG PET poskytuje metabolická a fyziologická data, zatímco CT poskytuje anatomická data.

Velikost nádoru podle DCE vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).

Velikost nádoru byla měřena pomocí hodnot získaných z DCE MRI před a po terapii sunitinibem. Gadolinium kontrastní látka podávaná intravenózně během vyšetření DCE MRI se používá ke zlepšení vizualizace krevních cév, nádorů a/nebo orgánů.

Vrcholový průtok DCE MRI AUC

Plocha pod křivkou (AUC) byla měřena pomocí analýzy křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC). Analýza ROC křivky měří citlivost (skutečně pozitivní, správně diagnostikované pozitivní patologické stavy) vůči specifičnosti (skutečně negativní, správně diagnostikované negativní patologické stavy nebo bez onemocnění) skenu DCE MRI. Oblast 1,0 pod křivkou by se rovnala dokonalému testu (se 100% senzitivitou; 100% specificita), zatímco oblast 0,5 by se rovnala zbytečnému testu (50% senzitivita; 50% specificita).

Počáteční velikost nádoru

Počáteční velikost nádoru byla měřena pomocí hodnot získaných z počítačové tomografie (CT) pre-sunitinibem. CT se provádí bezprostředně před PET skenem a používá se k určení zobrazovací oblasti PET skenu a korekce útlumu PET obrazu (AC). F-18 FDG PET poskytuje metabolická a fyziologická data, zatímco CT poskytuje anatomická data.