Valutazione della terapia con Sunitinib nel carcinoma a cellule renali utilizzando F-18 FDG PET/CT e DCE MRI

SPERIMENTALE: F-18 FDG PET/TC e risonanza magnetica DCE

FDG PET CT F-18 Fluoro-deossi-glucosio: 15 mCi iv Gadolinio-DTPA: 0,1 mmol/kg Sunitinib: 50 mg/die po

Procedura: FDG ANIMALE DOMESTICO

tecnica di imaging di medicina nucleare che produce un'immagine tridimensionale o un'immagine dei processi funzionali nel corpo

Altri nomi:

• Tomografia ad emissione di positroni (PET)

Procedura: RM DCE

La risonanza magnetica del DCE sarà acquisita utilizzando un bolo endovenoso rapido di gadolinio-DTPA (0,1 mmol/kg).

Altri nomi:

• Risonanza magnetica

Droga: F-18 Fluoro-deossi-glucosio

15 mCi iv

Altri nomi:

• F DG
• 18F-FDG
• Fluodeossiglucosio (18F)
• fluorodesossiglucosio (18F)

Droga: Gadolinio-DTPA

0,1 mmol/kg iv

Altri nomi:

• gadopentetato dimeglumina
• Gd-DTPA
• Acido gadopentetico
• Berlex

Droga: Sunitinib

50 mg/die PO

Altri nomi:

• Sutent
• SU11248

F-18 FDG Tumor Uptake (SUV Max)

Il valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) è una misura del metabolismo del tumore determinato dalla scansione PET prima e dopo 12 settimane di terapia con sunitinib. La diminuzione del SUVmax è correlata a una riduzione del metabolismo del tumore. L'aumento del SUVmax è correlato a un aumento del metabolismo del tumore.

La riduzione o l'aumento del SUVmax sarà determinato come variazione rispetto al basale nell'assorbimento di F18 FDG.

I risultati si basavano sull'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) per la previsione della sopravvivenza libera da progressione. I criteri EORTC sono una variazione di ± 25% del SUVmax per la valutazione della malattia progressiva, della malattia stabile e della risposta parziale.

Istopatologia

I risultati istopatologici sono stati correlati alla scansione pre-trattamento con tomografia a emissione di positroni con 18F-fluorodeossiglucosio (F-18 FDG PET/CT). L'esito è riportato come il numero di partecipanti per i quali sia l'istopatologia sia l'F-18 FDG PET/CT hanno indicato la presenza di tumori attivi.

Pannello metabolico completo iniziale

Un pannello metabolico completo è un esame del sangue che misura il livello di zucchero (glucosio), l'equilibrio di elettroliti e fluidi, la funzionalità renale e la funzionalità epatica. È stato eseguito prima della somministrazione del mezzo di contrasto al gadolinio. Per i pazienti con funzionalità renale normale, circa il 90% del mezzo di contrasto con gadolinio viene escreto attraverso il sistema urinario. Questi pazienti avevano un carcinoma a cellule renali noto, quindi era importante eseguire un pannello della funzione metabolica prima dell'iniezione di gadolinio, in particolare per determinare la funzione renale. Riportato come il numero di pazienti per i quali il pannello metabolico completo iniziale rientrava negli standard istituzionali.

Eventi avversi

Gli eventi avversi sono stati monitorati nei giorni di imaging F-18 FDG PET/CT e DCE MRI: basale (n=17); provvisorio (n=12); e terapia post-sunitinib (n=17). Riportato come numero complessivo di eventi avversi sperimentati.

Necrosi tumorale

Il grado di necrosi tumorale è stato misurato utilizzando i valori ottenuti dalla risonanza magnetica per immagini con contrasto dinamico (DCE MRI) prima e dopo la terapia con sunitinib. Il mezzo di contrasto al gadolinio somministrato per via endovenosa durante la scansione MRI DCE viene utilizzato per migliorare la visualizzazione di vasi sanguigni, tumori e/o organi.

Dimensione del tumore mediante tomografia computerizzata (TC).

La dimensione del tumore è stata misurata sulla base della tomografia computerizzata (CT) prima e dopo la terapia con sunitinib. La TC è stata eseguita immediatamente prima della scansione PET e viene utilizzata per determinare sia l'area di imaging della scansione PET sia la correzione dell'attenuazione dell'immagine PET (AC). F-18 FDG La PET fornisce i dati metabolici e fisiologici mentre la TC fornisce i dati anatomici.

Dimensione del tumore mediante scansione di risonanza magnetica (MRI) DCE

La dimensione del tumore è stata misurata utilizzando i valori ottenuti dalla DCE MRI prima e dopo la terapia con sunitinib. Il mezzo di contrasto al gadolinio somministrato per via endovenosa durante la scansione MRI DCE viene utilizzato per migliorare la visualizzazione di vasi sanguigni, tumori e/o organi.

DCE MRI AUC Flusso di picco

L'area sotto la curva (AUC) è stata misurata utilizzando l'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC). L'analisi della curva ROC misura la sensibilità (veri positivi, patologie positive correttamente diagnosticate) rispetto alla specificità (veri negativi, patologie negative correttamente diagnosticate o assenza di malattia) della scansione MRI DCE. Un'area di 1,0 sotto la curva equivarrebbe a un test perfetto (con 100% di sensibilità; 100% di specificità) mentre un'area di 0,5 equivarrebbe a un test inutile (50% di sensibilità; 50% di specificità).

Dimensione iniziale del tumore

La dimensione iniziale del tumore è stata misurata utilizzando i valori ottenuti dalla terapia pre-sunitinib con tomografia computerizzata (TC). La TC viene eseguita immediatamente prima della scansione PET e viene utilizzata per determinare sia l'area di imaging della scansione PET sia la correzione dell'attenuazione dell'immagine PET (AC). F-18 FDG La PET fornisce i dati metabolici e fisiologici mentre la TC fornisce i dati anatomici.