Bewertung der Sunitinib-Therapie bei Nierenzellkarzinom mit F-18 FDG PET/CT und DCE MRT

EXPERIMENTAL: F-18 FDG PET/CT und DCE MRT

FDG PET CT F-18 Fluor-Deoxi-Glucose: 15 mCi iv Gadolinium-DTPA: 0,1 mmol/kg Sunitinib: 50 mg/Tag p.o

Verfahren: FDG-PET-CT

Nuklearmedizinisches Bildgebungsverfahren, das ein dreidimensionales Bild oder Bild von Funktionsvorgängen im Körper erzeugt

Andere Namen:

• Positronen-Emissions-Tomographie (PET)

Verfahren: DCE-MRT

Die DCE-MRT wird mit einem schnellen intravenösen Bolus von Gadolinium-DTPA (0,1 mmol/kg) erfasst.

Andere Namen:

• Magnetresonanztomographie

Arzneimittel: F-18 Fluoro-deoxi-glucose

15 mCi iv

Andere Namen:

• FDG
• 18F-FDG
• Fludeoxyglucose (18F)
• Fluordesoxyglucose (18F)

Arzneimittel: Gadolinium-DTPA

0,1 mmol/kg iv

Andere Namen:

• Gadopentetat-Dimeglumin
• Gd-DTPA
• Gadopentetsäure
• Berlex

Arzneimittel: Sunitinib

50 mg/Tag p.o

Andere Namen:

• Sutent
• SU11248

F-18 FDG-Tumoraufnahme (SUV Max)

Der maximale standardisierte Aufnahmewert (SUVmax) ist ein Maß für den Tumorstoffwechsel, wie er durch den PET-Scan vor und nach 12-wöchiger Sunitinib-Therapie bestimmt wird. Ein verminderter SUVmax korreliert mit einer Reduktion des Tumorstoffwechsels. Ein erhöhter SUVmax korreliert mit einem Anstieg des Tumorstoffwechsels.

Die Verringerung oder Erhöhung von SUVmax wird als Änderung der Aufnahme von F18 FDG gegenüber der Grundlinie bestimmt.

Die Ergebnisse basierten auf der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) zur Vorhersage des progressionsfreien Überlebens. Das EORTC-Kriterium ist eine ± 25 %ige Änderung des SUVmax zur Beurteilung einer fortschreitenden Erkrankung, einer stabilen Erkrankung und eines partiellen Ansprechens.

Histopathologie

Die histopathologischen Befunde wurden mit dem 18F-Fluordeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan (F-18 FDG PET/CT) vor der Behandlung korreliert. Das Ergebnis wird als die Anzahl der Teilnehmer angegeben, bei denen sowohl die Histopathologie als auch das F-18 FDG PET/CT anzeigten, dass aktive Krebserkrankungen vorhanden waren.

Erstes umfassendes Metabolic Panel

Ein umfassendes Stoffwechselpanel ist ein Bluttest, der den Zuckerspiegel (Glukosespiegel), den Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt, die Nierenfunktion und die Leberfunktion misst. Sie wurde vor der Gabe von Gadolinium-Kontrast durchgeführt. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion werden etwa 90 % des Gadolinium-Kontrastmittels über die Harnwege ausgeschieden. Diese Patienten haben ein bekanntes Nierenzellkarzinom, daher war es wichtig, vor der Gadolinium-Injektion ein Stoffwechselfunktionspanel durchzuführen, insbesondere um die Nierenfunktion zu bestimmen. Angegeben als die Anzahl der Patienten, bei denen das anfängliche umfassende Stoffwechselpanel innerhalb der institutionellen Standards lag.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Ereignisse wurden an F-18-FDG-PET/CT- und DCE-MRT-Bildgebungstagen überwacht: Ausgangswert (n = 17); vorläufig (n=12); und Post-Sunitinib-Therapie (n=17). Angegeben als Gesamtzahl der aufgetretenen unerwünschten Ereignisse.

Tumornekrose

Der Grad der Tumornekrose wurde anhand von Werten gemessen, die aus der dynamischen kontrastverstärkten Magnetresonanztomographie (DCE-MRT) vor und nach der Sunitinib-Therapie gewonnen wurden. Gadolinium-Kontrastmittel, das während des DCE-MRT-Scans intravenös verabreicht wird, wird verwendet, um die Visualisierung von Blutgefäßen, Tumoren und/oder Organen zu verbessern.

Tumorgröße durch Computertomographie (CT)-Scan

Die Tumorgröße wurde basierend auf einer Computertomographie (CT) vor und nach der Sunitinib-Therapie gemessen. CT wurde unmittelbar vor dem PET-Scan durchgeführt und wird verwendet, um sowohl den PET-Scan-Bildgebungsbereich als auch die PET-Bildabschwächungskorrektur (AC) zu bestimmen. F-18 FDG PET liefert die metabolischen und physiologischen Daten, während CT die anatomischen Daten liefert.

Tumorgröße durch DCE-Magnetresonanztomographie (MRI)-Scan

Die Tumorgröße wurde anhand von Werten gemessen, die aus der DCE-MRT vor und nach der Sunitinib-Therapie gewonnen wurden. Gadolinium-Kontrastmittel, das während des DCE-MRT-Scans intravenös verabreicht wird, wird verwendet, um die Visualisierung von Blutgefäßen, Tumoren und/oder Organen zu verbessern.

DCE MRI AUC Peak Flow

Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde unter Verwendung der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurvenanalyse gemessen. Die ROC-Kurvenanalyse misst die Sensitivität (richtig positiv, korrekt diagnostizierte positive Pathologien) gegenüber der Spezifität (richtig negativ, korrekt diagnostizierte negative Pathologien oder frei von Krankheiten) des DCE-MRT-Scans. Eine Fläche von 1,0 unter der Kurve würde einem perfekten Test entsprechen (mit 100 % Sensitivität; 100 % Spezifität), während eine Fläche von 0,5 einem nutzlosen Test entsprechen würde (50 % Sensitivität; 50 % Spezifität).

Anfängliche Tumorgröße

Die anfängliche Tumorgröße wurde anhand von Werten aus der Computertomographie (CT) vor der Sunitinib-Therapie gemessen. CT wird unmittelbar vor dem PET-Scan durchgeführt und wird verwendet, um sowohl den PET-Scan-Bildgebungsbereich als auch die PET-Bildabschwächungskorrektur (AC) zu bestimmen. F-18 FDG PET liefert die metabolischen und physiologischen Daten, während CT die anatomischen Daten liefert.