Cvičení, metabolický syndrom a přibírání na váze (podstudie echokardiografie)
17. ledna 2017 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Cvičení u pacientů s metabolickým syndromem a přibíráním na váze – podstudie echokardiografie
Plánujeme testovat hypotézu, že pacienti s metabolickým syndromem budou mít zhoršené diastolické parametry levé komory.
Tyto parametry budou měřeny před a po zátěžovém testu na konci 3měsíčního období tréninku a 10% úbytku hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti musí mít 2 z 5 kritérií pro metabolický syndrom a musí být schopni cvičit v monitorovaném prostředí po dobu 45 minut 5krát týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 z 5 kritérií pro metabolický syndrom
- Schopnost cvičit 45 minut 5 dní v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Žádný diabetes
- Prokázaná koronární choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zátěžová echokardiografie
Echokardiografie byla provedena před a do 60 sekund po dokončení standardního protokolu na běžeckém pásu Bruce.
|
Echokardiografie byla provedena před a do 60 sekund po dokončení standardního protokolu na běžeckém pásu Bruce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední klid E/E'
Časové okno: 12 týdnů
|
E/E' je echokardiografický parametr, kde E = časná rychlost mitrálního přítoku a E' = časný diastolický mitrální anulární pohyb.
Měřeno u všech účastníků před zátěžovým testem na běžeckém pásu.
|
12 týdnů
|
|
Po cvičení E/E'
Časové okno: 12 týdnů
|
E/E' je echokardiografický parametr, kde E = časná rychlost mitrálního přítoku a E' = časný diastolický mitrální anulární pohyb.
Měřeno u všech účastníků bezprostředně po zátěžovém testu na běžeckém pásu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední klidová maximální spotřeba kyslíku (VO2 Max)
Časové okno: 12 týdnů
|
Míra maximálního objemu kyslíku, který je tělo schopno využít za jednu minutu, měřeno v mililitrech na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (ml/kg/min).
Měřeno u všech účastníků před zátěžovým testem na běžeckém pásu.
|
12 týdnů
|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2 Max)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření maximálního objemu kyslíku, který je tělo schopno využít za jednu minutu, měřeno v mililitrech na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (ml/kg/min) Měřeno u všech účastníků bezprostředně po zátěžovém testu na běžeckém pásu.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tom R Thomas, PhD, University of Missouri-Columbia
- Ředitel studie: Kevin C Dellsperger, MD, PhD, University of Missouri-Columbia
- Ředitel studie: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DK067036 (Echo substudy)
- R01DK067036 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .