Motion, metabolisk syndrom og vægtforøgelse (Ekkokardiografi-delstudie)
17. januar 2017 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Motion hos patienter med metabolisk syndrom og vægtforøgelse - Ekkokardiografi-delstudie
Vi planlægger at teste hypotesen om, at patienter med metabolisk syndrom vil have svækkede venstre ventrikulære diastoliske parametre.
Disse parametre vil blive målt før og efter en stresstest i slutningen af en 3 måneders periode med træning og et vægttab på 10 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter skal have 2 af de 5 kriterier for metabolisk syndrom og kunne træne i overvågede omgivelser i 45 min 5 gange om ugen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2 af 5 kriterier for metabolisk syndrom
- Evne til at træne i 45 min 5 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diabetes
- Etableret koronarsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress ekkokardiografi
Ekkokardiografi blev udført før og inden for 60 sekunder efter fuldførelse af standard Bruce-løbebåndsprotokol.
|
Ekkokardiografi blev udført før og inden for 60 sekunder efter fuldførelse af standard Bruce-løbebåndsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig hvilende E/E'
Tidsramme: 12 uger
|
E/E' er en ekkokardiografisk parameter, hvor E = tidlig mitral indstrømningshastighed og E' = tidlig diastolisk mitral ringformet bevægelse.
Målt hos alle deltagere før løbebåndsstresstest.
|
12 uger
|
|
Efter træning E/E'
Tidsramme: 12 uger
|
E/E' er en ekkokardiografisk parameter, hvor E = tidlig mitral indstrømningshastighed og E' = tidlig diastolisk mitral ringformet bevægelse.
Målt hos alle deltagere umiddelbart efter løbebåndsstresstest.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig maksimal iltoptagelse i hvile (VO2 Max)
Tidsramme: 12 uger
|
Mål for den maksimale mængde ilt, som et legeme er i stand til at udnytte på et minut, målt i milliliter pr. kg kropsvægt pr. minut (ml/kg/min).
Målt hos alle deltagere før løbebåndsstresstest.
|
12 uger
|
|
Ændring i maksimal iltoptagelse (VO2 Max)
Tidsramme: 12 uger
|
Mål for den maksimale mængde ilt, som en krop er i stand til at udnytte på et minut, målt i milliliter pr. kilogram kropsvægt pr. minut (ml/kg/min) Målt hos alle deltagere umiddelbart efter løbebåndsstresstest.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom R Thomas, PhD, University of Missouri-Columbia
- Studieleder: Kevin C Dellsperger, MD, PhD, University of Missouri-Columbia
- Studieleder: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2017
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK067036 (Echo substudy)
- R01DK067036 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .