Bewegung, metabolisches Syndrom und Gewichtszunahme (Echokardiographie-Teilstudie)
17. Januar 2017 aktualisiert von: University of Missouri-Columbia
Übung bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Gewichtszunahme – Teilstudie zur Echokardiographie
Wir planen, die Hypothese zu testen, dass bei Patienten mit metabolischem Syndrom die linksventrikulären diastolischen Parameter beeinträchtigt sind.
Diese Parameter werden vor und nach einem Belastungstest am Ende eines dreimonatigen Trainingszeitraums und einer Gewichtsabnahme von 10 % gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten müssen zwei der fünf Kriterien für ein metabolisches Syndrom erfüllen und in der Lage sein, fünfmal pro Woche 45 Minuten lang unter überwachter Belastung Sport zu treiben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 von 5 Kriterien für das metabolische Syndrom
- Fähigkeit, an 5 Tagen in der Woche 45 Minuten lang Sport zu treiben
Ausschlusskriterien:
- Kein Diabetes
- Festgestellte Koronarerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stress-Echokardiographie
Die Echokardiographie wurde vor und innerhalb von 60 Sekunden nach Abschluss des Standard-Bruce-Laufbandprotokolls durchgeführt.
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Die Echokardiographie wurde vor und innerhalb von 60 Sekunden nach Abschluss des standardmäßigen Bruce-Laufbandprotokolls durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittleres Ruhe-E/E‘
Zeitfenster: 12 Wochen
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E/E‘ ist ein echokardiographischer Parameter, wobei E = frühe Mitraleinflussgeschwindigkeit und E‘ = frühdiastolische Mitralringbewegung.
Gemessen bei allen Teilnehmern vor dem Laufband-Belastungstest.
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12 Wochen
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E/E' nach dem Training
Zeitfenster: 12 Wochen
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E/E‘ ist ein echokardiographischer Parameter, wobei E = frühe Mitraleinflussgeschwindigkeit und E‘ = frühdiastolische Mitralringbewegung.
Gemessen bei allen Teilnehmern unmittelbar nach dem Belastungstest auf dem Laufband.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere maximale Sauerstoffaufnahme im Ruhezustand (VO2 Max)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Maß für das maximale Sauerstoffvolumen, das ein Körper in einer Minute verwerten kann, gemessen in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (ml/kg/min).
Gemessen bei allen Teilnehmern vor dem Laufband-Belastungstest.
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12 Wochen
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Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 Max)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Maß für das maximale Sauerstoffvolumen, das ein Körper in einer Minute verwerten kann, gemessen in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (ml/kg/min). Gemessen bei allen Teilnehmern unmittelbar nach dem Belastungstest auf dem Laufband.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tom R Thomas, PhD, University of Missouri-Columbia
- Studienleiter: Kevin C Dellsperger, MD, PhD, University of Missouri-Columbia
- Studienleiter: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK067036 (Echo substudy)
- R01DK067036 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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